本文來源：時代周報 作者：林昀肖
9月17日，邁威生物（688062.SH）發(fā)布公告稱，與Kalexo Bio, Inc.公司就2MW7141項目相關(guān)簽署《獨家許可協(xié)議》及《優(yōu)先股股權(quán)購買協(xié)議》。根據(jù)上述協(xié)議，邁威生物許可Kalexo就2MW7141項目相關(guān)在全球范圍的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及其他方式開發(fā)許可產(chǎn)品的權(quán)利。
邁威生物將從Kalexo獲得最高可達(dá)10億美元的預(yù)付款和里程碑付款，以及低個位數(shù)的特許權(quán)使用費，其中包括一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元現(xiàn)金，作為對價的一部分，邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股。
邁威生物介紹，2MW7141是公司自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點小核酸藥物，主要針對血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防。2MW7141協(xié)同調(diào)控效應(yīng)明確，其在臨床前研究中展現(xiàn)出對靶基因強效且持久的抑制效果，并且脫靶風(fēng)險較低。
作為有望成為首款采用非LNP遞送系統(tǒng)的雙靶點siRNA藥物，2MW7141未來可為血脂異常及動脈粥樣硬化性心血管疾病高風(fēng)險患者提供更為高效和便捷的治療選擇。
今年以來，邁威生物已與齊魯制藥、CALICO分別達(dá)成兩筆BD合作。而在此次交易中，邁威生物首次采用NewCo模式達(dá)成BD合作。邁威生物表示，許可協(xié)議的簽訂預(yù)計將對公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響，有利于提升公司的盈利能力。
時代周報記者電話聯(lián)系邁威生物證券部，希望了解邁威生物此次BD交易選擇NewCo模式的原因，以及選擇臨床前產(chǎn)品而非其核心產(chǎn)品的原因，對方表示不方便回答上述問題。
9月18日，邁威生物股價開盤漲停，隨后又有所波動，報收54.75元/股，上漲13.21%。
圖片來源：圖蟲創(chuàng)意
對外授權(quán)收入走低
根據(jù)公告，Kalexo是一家由Aditum Bio設(shè)立的創(chuàng)新藥公司。Aditum Bio專注于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的風(fēng)險投資和公司孵化平臺，由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯(lián)合創(chuàng)立。Aditum Bio在全球范圍內(nèi)甄選有潛力、未被充分滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥物、療法或技術(shù)。
邁威生物在公告中表示，本次交易，公司基于2MW7141優(yōu)秀的成藥性數(shù)據(jù)，選擇在項目早期即與Kalexo建立合作關(guān)系，有助于提升公司的品牌價值和國際影響力，加速產(chǎn)品全球開發(fā)進(jìn)程，促進(jìn)公司的長遠(yuǎn)發(fā)展，符合公司整體發(fā)展戰(zhàn)略。全部協(xié)議簽署不會導(dǎo)致公司主營業(yè)務(wù)、經(jīng)營范圍發(fā)生變化，對公司獨立性沒有影響，不存在損害公司及股東利益的情形。
此次合作是邁威生物今年第三次達(dá)成BD合作。此前，邁威生物在6月26日晚間公告宣布與齊魯制藥、CALICO分別達(dá)成合作。
邁威生物及其全資子公司泰康生物與齊魯制藥就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α（包括邁粒生?，8MW0511）簽署《新藥項目技術(shù)許可協(xié)議》。邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區(qū)內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。
此次交易首付款和銷售里程碑合計最高達(dá)5億元，其中包括一次性不可退還的首付款3.8億元，以及許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費。
同時，邁威生物也與谷歌旗下抗衰老公司CALICO擬就IL-11靶向治療（包括9MW3811）簽署《獨家許可協(xié)議》，邁威生物獨家許可CALICO在除大中華區(qū)以外的所有區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。
CALICO將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款2500萬美元，此外，邁威生物還可額外獲得合計最高達(dá)5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計算的階梯式特許權(quán)使用費。
今年上半年，中國創(chuàng)新藥迎來BD交易大爆發(fā)，醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，中國創(chuàng)新藥License out總金額接近660億美元，已超2024全年BD交易總額。
密集的創(chuàng)新藥BD交易從5月末起大爆發(fā)，一直延續(xù)至今。5月-6月，有近20家藥企相繼官宣與跨國藥企的BD交易合作，涉及GLP-1、雙抗、ADC等熱門研發(fā)領(lǐng)域。其中巨額首付款屢屢出現(xiàn)，三生制藥與輝瑞的交易獲得12.5億美元首付款，打破國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀(jì)錄。而相比之下，在今年BD交易浪潮下，邁威生物的BD交易金額相對不高。
根據(jù)邁威生物最新招股書，從營收結(jié)構(gòu)來看，2023年邁威生物對外授權(quán)收入為8559.50萬元，占總營收67%，而到2024年，對外授權(quán)收入為5503.00萬元，占營收比重降至27.6%。而到2025年上半年，對外授權(quán)收入為9.40萬元，占營收比重降至0.1%。隨著邁威生物產(chǎn)品商業(yè)化推進(jìn)，銷售藥品收入逐漸支撐起營收。
在5月30日發(fā)布的投資者關(guān)系記錄表中，邁威生物表示，2025年是公司創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵的一年，公司希望能夠取得一定突破，具體推進(jìn)中的管線有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2單抗、IL-11單抗等。目前來看，IL-11已經(jīng)完成BD落地，后續(xù)公司將持續(xù)推進(jìn)另外幾條管線的合作。
邁威生物也介紹，2026年開始，公司BD的重點管線中將增加具有全球差異化優(yōu)勢的基于新一代TCE平臺開發(fā)的管線，此前在AACR會上亦發(fā)布了有關(guān)平臺和產(chǎn)品的介紹。同時，公司始終認(rèn)為BD業(yè)務(wù)本身具有不確定性。
兩度赴港上市
邁威生物主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售創(chuàng)新型藥物和生物類似藥，主要產(chǎn)品為抗體、ADC藥物和重組蛋白、小分子化學(xué)藥等。
據(jù)邁威生物2025年半年報，公司擁有14個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括10個創(chuàng)新藥，4個生物類似藥，目前已經(jīng)有君邁康?、邁利舒?、邁衛(wèi)健?及邁粒生?四款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。
在此次BD交易中，邁威生物未選擇已商業(yè)化的核心產(chǎn)品或臨床后期產(chǎn)品，而是選擇了一款臨床前產(chǎn)品，對于選擇臨床前產(chǎn)品的原因，時代周報記者電話詢問邁威生物證券部，對方表示不便回答。
從邁威生物近期業(yè)績情況來看，根據(jù)其2025年半年報，2025年上半年營業(yè)收入1.01億元，同比下降12.43%；歸母凈利潤虧損5.51億元，較去年同期虧損進(jìn)一步擴大，扣非歸母凈利潤虧損亦有所擴大。與此同時，邁威生物營業(yè)成本同比大幅增長249.11%。
對于營業(yè)收入減少的原因，半年報中分析稱，上年同期邁威（美國）就9MW3011項目與美國DISC MEDICINE, INC.達(dá)成的獨家許可協(xié)議確認(rèn)收入金額較高，本期未實現(xiàn)授權(quán)許可收入，技術(shù)服務(wù)收入減少較多。
對于營業(yè)成本大幅變動的原因，半年報中解釋稱，主要系本期藥品銷售收入較上年同期增加較多，藥品銷售成本相應(yīng)增加；同時，上年核查批產(chǎn)品在核查完成后進(jìn)行商業(yè)銷售，相關(guān)費用已計入研發(fā)費用，對應(yīng)營業(yè)成本較少，而本期藥品銷售基本不涉及核查批產(chǎn)品。
2025年上半年，邁威生物經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-3392.45萬元，較去年同期大幅縮窄。同時，公司的資產(chǎn)負(fù)債率從2024年底的63.61%升至2025年中的77.54%。
Wind數(shù)據(jù)顯示，自2017年成立以來邁威生物尚未實現(xiàn)盈利，在2022年科創(chuàng)板上市后，邁威生物2022年至2024年已累計虧損超過30億元。
在此背景下，邁威生物今年兩度申請赴港上市。8月29日，邁威生物發(fā)布公告表示，其已于2025年8月29日向香港聯(lián)交所重新遞交了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的申請，并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行的申請資料。此前在1月6日，邁威生物也曾向港交所遞交上市申請。
值得注意的是，邁威生物相關(guān)股東當(dāng)下或也在遭受信任危機。8月4日晚間，邁威生物公告，公司董事長兼總經(jīng)理劉大濤因涉嫌短線交易收到中國證監(jiān)會上海監(jiān)管局出具的《行政處罰決定書》，劉大濤在2022年1月18日至2022年7月18日期間，使用周某證券賬戶累計買入“邁威生物”97.66萬股，合計成交1929.77萬元，累計賣出“邁威生物”63.43萬股，合計成交1388.36萬元。
依據(jù)《證券法》第四十四條和第一百八十九條的規(guī)定，劉大濤被給予警告，并處以六十萬元罰款。邁威生物表示，上述決定不會對公司日常經(jīng)營活動產(chǎn)生重大影響。
