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特朗普擬限制中國創(chuàng)新藥入美國市場，藥企板塊暴跌！
2025-09-17 16:06來源：大河健康報(bào)

這次想推這政策，其實(shí)是美國一些小生物公司怕了——怕大公司都去買中國的藥，自己沒生意做，所以想攔著。但大藥企肯定不樂意，會想辦法反對，它們的態(tài)度對這政策能不能成很關(guān)鍵。

來源：診鎖界綜合


9 月 10 日晚間，特朗普政府正在起草一項(xiàng)行政命令，意圖對中國藥品實(shí)施嚴(yán)格限制。

具體想怎么限制？主要是兩方面：

一是美國藥企如果想從中國生物公司拿藥的授權(quán)，得經(jīng)過更嚴(yán)的檢查；二是美國FDA（管藥品審批的機(jī)構(gòu)）會更仔細(xì)查中國藥品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，而且提交這些數(shù)據(jù)的企業(yè)，要交更多監(jiān)管費(fèi)。

這消息一影響，9月11號開盤，靠美國業(yè)務(wù)吃飯的中國藥企股價就集體大跌。

港股里，跟生物科技相關(guān)的指數(shù)一度跌超7%，百濟(jì)神州、藥明康德這些公司都跌得厲害；A股也一樣，百濟(jì)神州-U、益方生物早盤甚至跌超10%。

不過到了中午，情況就好轉(zhuǎn)了，部分藥企股價開始回暖。

比如益方生物-U、榮昌生物收盤時還漲了，百濟(jì)神州-U的跌幅也縮到7%以內(nèi)。

并且白宮很快就回應(yīng)：沒在“積極考慮”這個政策草案。

業(yè)內(nèi)分析，這政策想落地不容易，核心原因在于美國內(nèi)部利益集團(tuán)之間存在巨大分歧。

美國大型跨國藥企，如輝瑞、強(qiáng)生等，長期以來通過購買中國的創(chuàng)新藥管線，大幅節(jié)省了研發(fā)時間和成本，收獲了豐厚的利潤。

數(shù)據(jù)顯示，僅 2025 年上半年，我國創(chuàng)新藥出海的 BD 交易總額就已接近 660 億美元。截至 2024 年，源自中國的藥物在美國 FDA 新藥批準(zhǔn)量中約占 4%。按照當(dāng)前創(chuàng)新藥 BD 出海的強(qiáng)勁勢頭發(fā)展，摩根士丹利的報(bào)告預(yù)測，到 2040 年，這一比例將飆升至 35%。

這些頭部跨國藥企在美國的話語權(quán)和影響力，遠(yuǎn)非小型生物公司所能比擬。

這次想推這政策，其實(shí)是美國一些小生物公司怕了——怕大公司都去買中國的藥，自己沒生意做，所以想攔著。但大藥企肯定不樂意，會想辦法反對，它們的態(tài)度對這政策能不能成很關(guān)鍵。

另外，關(guān)于查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，美國FDA早就開始對中國的這類數(shù)據(jù)查得更嚴(yán)了，中國藥企也早有準(zhǔn)備。

比如現(xiàn)在中國藥企在海外做試驗(yàn)，會盡量多找美國患者參與，還會針對不同人種設(shè)計(jì)試驗(yàn)；而且很多藥企會把海外的藥權(quán)賣給美國大公司，自己只做前期試驗(yàn)展示藥效，就算真要更嚴(yán)核查，實(shí)際影響也有限。

這也是為何很快，藥企板塊就回溫了。