9月17日，新華制藥發(fā)布兩則新品獲批公告，順利拿下了枸櫞酸西地那非口崩片和熊去氧膽酸膠囊。西地那非是性功能障礙類藥物冠軍品種，2024年在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模在50億元以上；熊去氧膽酸膠囊是膽、肝疾病治療藥TOP2產(chǎn)品，2024年在中國三大終端六大市場的銷售額超過了17億元。
表1：新華制藥及子公司最新獲批的產(chǎn)品
來源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)制表
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已上市的西地那非制劑有枸櫞酸西地那非片、枸櫞酸西地那非口崩片、枸櫞酸西地那非干混懸劑，其中櫞酸西地那非口崩片的競爭企業(yè)（國產(chǎn)+進口）已超過了20家。
圖1：西地那非的銷售規(guī)模（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
2020-2023年在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍見文末），西地那非的銷售規(guī)模一直保持正增長，2023年峰值為52.8億元，2024年微降至51.9億元，2025上半年也有25億元以上的銷售成績，是性功能障礙類藥物市場TOP1品種。
與普通片劑相比，口崩片無需用水送服，藥物在口腔內(nèi)快速崩解，通常15-30分鐘起效，作用可持續(xù)4-5小時。原研的枸櫞酸西地那非口崩片在2019年進入中國市場，2022年起國產(chǎn)品牌陸續(xù)上市，該產(chǎn)品2021-2025上半年在中國三大終端六大市場的增長率分別為959.76%、12.16%、43.06%、46.63%、24.86%，潛力不容小覷。
在性功能障礙類藥物市場，新華制藥在2023年拿下了他達拉非片，成功開拓了新市場，枸櫞酸西地那非口崩片是公司第二款性功能障礙類藥物。
圖2：熊去氧膽酸膠囊的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
熊去氧膽酸膠囊是一款膽、肝疾病治療藥，在中國三大終端六大市場該產(chǎn)品在2020-2022年的增長率均達雙位數(shù)，2022-2023年銷售額均在23億元以上，2024年降至17億元，2025上半年止跌回升10.52%，銷售額也達到了9.6億元，是膽、肝疾病治療藥市場TOP2產(chǎn)品。
在膽、肝疾病治療藥市場，新華制藥早前已獲批了熊去氧膽酸片、復方二氯醋酸二異丙胺片、甲硫氨酸維B1注射液，熊去氧膽酸膠囊獲批后為公司壯大了產(chǎn)品矩陣。
表2：新華制藥及子公司今年以來獲批的新產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年至今新華制藥及子公司已累計獲批了16個新產(chǎn)品，涉及14個亞類。2023年至今，公司還有24個高端仿制藥報產(chǎn)在審，公司的產(chǎn)品矩陣正在不斷壯大，未來可期。
資料來源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
