6月3日，泰德醫(yī)藥（浙江）股份有限公司（下稱“泰德醫(yī)藥”）正式通過港交所聆訊，并披露了聆訊后的資料集（招股書），摩根士丹利、中信證券為其聯(lián)席保薦人。
近年來，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）以其在人體血糖調(diào)節(jié)、胃腸功能以及體重控制等方面的作用，成為了減肥領(lǐng)域的熱門話題，并帶動了全球多肽類藥物市場的顯著增長，眾多中外藥企紛紛開始布局，資本市場的熱度也空前高漲。
其中，定位多肽類藥物CRDMO、發(fā)力GLP-1領(lǐng)域管線建設(shè)的泰德醫(yī)藥憑借其領(lǐng)先的研發(fā)實力、前瞻性的產(chǎn)品布局和成熟的多肽藥物全周期服務(wù)能力，成為多肽領(lǐng)域中疾蹄步穩(wěn)的“黑馬”。
立足行業(yè)風(fēng)口，泰德醫(yī)藥長期主義的品牌價值正不斷被放大，而該公司與產(chǎn)業(yè)布局、項目研發(fā)有關(guān)的諸多看點，也讓其在資本市場的未來表現(xiàn)值得期待。
一、緊抓機(jī)遇，多肽CRDMO嶄露頭角
2022年，特斯拉創(chuàng)始人兼CEO馬斯克在社交媒體上分享了自己使用定期斷食并使用Wegovy（一種含有司美格魯肽成分的藥物）在一個月內(nèi)成功減重的經(jīng)歷，使得GLP-1類藥物迅速進(jìn)入大眾視野，一度成為炙手可熱的“減肥神藥”。
GLP-1的全稱為“胰高血糖素樣肽-1”，是一種自然產(chǎn)生的多肽激素，能夠通過增強(qiáng)胰島素分泌以葡萄糖依賴性方式降低血糖水平，以其高效、安全的特質(zhì)獲得了全球范圍的認(rèn)可，并潛移默化地改變著代謝疾病治療藥物格局。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球GLP-1藥物市場的銷售收入已由2018年的93億美元以33.2%的復(fù)合年增長率增至2023年的389億美元，并預(yù)計將在2032年進(jìn)一步增長至1299億美元，復(fù)合年增長率約14.3%。
創(chuàng)新技術(shù)與消費(fèi)需求的提升，也使得GLP-1所處的多肽類藥物領(lǐng)域也迎來了井噴式增長。根據(jù)同一資料來源，全球多肽類藥物的銷售規(guī)模已由2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，預(yù)計將在2032年進(jìn)一步增至2612億美元。
雖然目前以多肽為核心的全球CRDMO（合約研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)）市場相當(dāng)分散，但按照2023年的銷售收入計，泰德醫(yī)藥是全球第三大專注于多肽的CRDMO，市場占有率約為1.5%，在競爭激烈的細(xì)分賽道中脫穎而出。
泰德醫(yī)藥擁有覆蓋整個多肽類藥物周期的端到端服務(wù)，包括CRO服務(wù)（即多肽NCE發(fā)現(xiàn)合成）和CDMO服務(wù)（即多肽CMC開發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)），主要專注于向客戶提供API（活性藥物成分），而非藥物。
經(jīng)過多年的耕耘，泰德醫(yī)藥已擁有龐大的多肽API產(chǎn)能，配備了全面的項目研究及創(chuàng)新數(shù)字化系統(tǒng)。該公司在杭州的cGMP合規(guī)生產(chǎn)設(shè)施總建筑面積超過1.5萬平方米。公司的錢塘園區(qū)持有ISO9001及ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
在錢塘園區(qū)內(nèi)，泰德醫(yī)藥擁有19條20升至1000升的多肽合成生產(chǎn)線，以及16條純化生產(chǎn)線，2023年多肽API年產(chǎn)能達(dá)500千克，每批多肽產(chǎn)能20千克，能夠處理多個100千克級的多肽訂單。
二、全球布局，業(yè)績進(jìn)入穩(wěn)增長軌道
市場規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時，泰德醫(yī)藥的業(yè)績面也展現(xiàn)出了巨大的增長潛力。2022年、2023年和2024年（即“報告期”），該公司分別實現(xiàn)收入3.51億元、3.37億元和4.42億元。
其中，泰德醫(yī)藥來自CDMO（合約開發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）服務(wù)的收入分別為2.40億元、2.58億元和3.30億元，占該公司總營收的比重也由2022年的68.5%增至2024年的74.6%，是泰德醫(yī)藥業(yè)績增長的核心動能。
報告期同期，泰德醫(yī)藥的凈利潤分別為5398.0萬元、4890.5萬元和5917.3萬元，亦呈穩(wěn)定增長態(tài)勢；非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則下的EBITDA分別為9385.6萬元、8506.3萬元和9611.9萬元，表現(xiàn)同樣十分亮眼。
值得注意的是，泰德醫(yī)藥的業(yè)務(wù)已形成全球化布局，項目覆蓋超過50個國家，包括中國、美國、日本、歐洲、韓國及澳大利亞等主要市場，為客戶提供符合市場監(jiān)管規(guī)定的多肽類藥物開發(fā)、生產(chǎn)、CMC申報支持服務(wù)。
細(xì)分可知，美國市場對業(yè)績的驅(qū)動作用相當(dāng)顯著，泰德醫(yī)藥來自該地區(qū)的收入由2022年的1.32億元增至2024年的2.43億元，三年內(nèi)近乎實現(xiàn)了翻倍增長。截至2024年末，該公司來自美國的收入占比已達(dá)55%，占其總收入的半壁江山。
不僅如此，泰德醫(yī)藥的客戶普遍具有忠誠度及黏性，其2022年、2023年的CDMO客戶留存率均高達(dá)95.4%，報告期內(nèi)前五大客戶的平均合作時間約為10年，為其項目的持續(xù)落地打下了堅實基礎(chǔ)。
三、多點布局，在研管線儲備豐富
為滿足客戶多元化的項目管線開發(fā)需求，泰德醫(yī)藥在研發(fā)領(lǐng)域著力頗多，2022年至2024年該公司的研發(fā)開支分別為2102.0萬元、2314.4萬元和2874.8萬元，且研發(fā)人員中碩博比例高達(dá)38.7%，幫助其成為了醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域中的佼佼者。
在過去的二十年里，泰德醫(yī)藥積累了數(shù)十萬條多肽分子合成及純化的記錄，團(tuán)隊精通復(fù)雜及長肽鏈的多種先進(jìn)合成方法，幾乎涵蓋了多肽合成的所有領(lǐng)域以及最新的多肽化學(xué)合成和修飾技術(shù)，如固相合成、液相合成、雜化固液合成等。
此外，泰德醫(yī)藥的純化及分離技術(shù)也相當(dāng)具有前瞻性，Impurity Screening?平臺能夠幫助該公司進(jìn)行具有復(fù)雜序列和修飾的多肽產(chǎn)品的大規(guī)模多肽生產(chǎn)，并向客戶及時交付優(yōu)質(zhì)的多肽產(chǎn)品，為其構(gòu)筑了高水平發(fā)展的“護(hù)城河”。
憑借成熟的一體化、全周期多肽藥物服務(wù)與研發(fā)體系，泰德醫(yī)藥在GLP-1 CRDMO服務(wù)方面建立了先發(fā)優(yōu)勢和進(jìn)入壁壘，并建立了豐富的項目管線，包括臨床前研究到臨床開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的廣泛注射劑及/或口服GLP-1項目產(chǎn)品系列。
截至2024年末，泰德醫(yī)藥的項目管線包括1217個進(jìn)行中的CRO（合約研究機(jī)構(gòu)）項目和332個進(jìn)行中的CDMO（合約開發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）項目，覆蓋多肽新化學(xué)分子實體（NCE）發(fā)現(xiàn)合成和多肽CMC開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
聚焦近年來炙手可熱的GLP-1領(lǐng)域，泰德醫(yī)藥也與多家制藥及生物技術(shù)公司建立業(yè)務(wù)關(guān)系并簽訂合約。截至最后實際可行日期，該公司與共7名客戶進(jìn)行了9個NCE GLP-1分子開發(fā)項目，開發(fā)口服及/或注射GLP-1分子產(chǎn)品。
此外，泰德醫(yī)藥的項目管線亦包括與針對糖尿病、胃腸道疾病及腫瘤等適應(yīng)癥的仿制多肽API產(chǎn)品相關(guān)的各類項目。除了司美格魯肽，泰德醫(yī)藥還提交了DMF（藥物主檔案）或取得多個其他主要仿制藥產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn)，并擁有包括替爾泊肽、地非法林在內(nèi)的其他在研的主要仿制多肽類產(chǎn)品。
四、結(jié)語
此次在港交所上市，泰德醫(yī)藥擬將部分募資金額投向在中、美兩國的園區(qū)建設(shè)，以進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)能力及擴(kuò)大產(chǎn)能。該公司預(yù)計將在2025年下半年完成羅克林園區(qū)建設(shè)，增加100至300千克產(chǎn)能，保障當(dāng)?shù)毓?yīng)的穩(wěn)定性。
同時，泰德醫(yī)藥還計劃進(jìn)一步提高杭州錢塘園區(qū)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施的利用率，完成致力于多肽及寡核苷酸API的研究、制劑開發(fā)及中試生產(chǎn)的醫(yī)藥港小鎮(zhèn)園區(qū)建設(shè)，并進(jìn)一步建設(shè)或收購新的生產(chǎn)園區(qū)，提升國內(nèi)產(chǎn)能，以應(yīng)對GLP-1產(chǎn)品日益增長的需求。
可以預(yù)見的是，手握多個項目的泰德醫(yī)藥將在未來繼續(xù)推動從成果到業(yè)績的全面流轉(zhuǎn)，加之該公司所處的多肽CRDMO市場正處于蓬勃發(fā)展期，其業(yè)績的增長與市場規(guī)模的擴(kuò)大仍將保有較大的確定性和可持續(xù)性。
在技術(shù)升級、產(chǎn)能擴(kuò)張與市場利好等優(yōu)勢的共同驅(qū)動之下，泰德醫(yī)藥有望實現(xiàn)運(yùn)營水平優(yōu)化、服務(wù)效率升維與社會價值共創(chuàng)的多維度突破，在資本市場的認(rèn)可度與美譽(yù)度也將得到提升，長期投資價值值得期待。
