2025年9月9日,國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”在福建省廈門市海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務中心完成了全球首針接種。這款疫苗由我國科研團隊歷時18年攻關研發(fā)成功,于今年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為我國首款國產(chǎn)九價HPV疫苗,也是全球第二款獲批上市的九價HPV疫苗。
價格親民,普惠大眾
國產(chǎn)九價HPV疫苗每支定價為499元,價格僅為進口同類疫苗產(chǎn)品的40%左右。
按照接種程序,9-17歲女性采用兩劑次程序,全程接種僅需998元;18-45歲女性采用三劑次程序,全程費用約1500元。
相比之下,進口九價HPV疫苗每針價格約1300元,完成全程3針需要近4000元。國產(chǎn)疫苗的上市不僅大幅降低了接種成本,也促使進口疫苗價格有所下降。
防護效果顯著,更適合中國人群
臨床研究數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)九價疫苗誘導的抗體濃度與進口疫苗基本一致,防護效果相當。
該疫苗針對導致我國95.4%宮頸癌的7種高危型HPV病毒(HPV16/18/31/33/45/52/58型)及兩種低危型別(HPV6/11型),提供防護。
2023年7月《柳葉刀·感染病學》發(fā)表的頭對頭臨床研究證實,國產(chǎn)九價HPV疫苗在免疫應答和安全性上與進口產(chǎn)品相當。
研究顯示,兩組所有HPV型別的中和抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%,且不良反應發(fā)生率相似。
臨床試驗充分,數(shù)據(jù)支持可靠
國產(chǎn)九價HPV疫苗的臨床試驗覆蓋了超過1萬名9-45歲中國女性志愿者。
該年齡段精準覆蓋中國女性感染高危型HPV病毒的兩個高峰期,為疫苗對各年齡段人群的保護效力、免疫應答和安全性提供了直接的數(shù)據(jù)支持。
值得一提的是,這款疫苗是唯一直接驗證中國大齡女性保護效力的九價HPV疫苗,對中國流行率更高的HPV52/58型免疫原性更優(yōu)、更持久。
惠民政策落地,健康中國加速
廈門市同步啟動了適齡女性HPV疫苗接種惠民項目,面向具有廈門市學籍或戶籍、未接種過HPV疫苗且年齡在12周歲到14周歲的女性。
實施國產(chǎn)二價HPV疫苗兩劑次免費接種,并對國產(chǎn)九價HPV疫苗提供一劑次接種補助。
這意味著廈門12-14周歲的女性,接種國產(chǎn)九價HPV疫苗共需要打兩針,其中一針免費。
廣東省也宣布首款國產(chǎn)九價HPV疫苗最快9月將在廣東開打。這些措施都是響應“健康中國2030”戰(zhàn)略的具體實踐。
隨著國產(chǎn)九價HPV疫苗在全球首針接種后走向全國,它不僅緩解了HPV疫苗供應緊張的局面,更以其親民價格和便捷接種程序,成為中國消除宮頸癌之路上的重要助力。
未來,隨著產(chǎn)能逐步釋放和惠民政策落地,更多適齡女性將獲得可及、可靠的健康保護。
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