國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)余艷紅9月11日在國(guó)新辦舉行的高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃系列主題新聞發(fā)布會(huì)上表示,中藥是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ),其質(zhì)量不僅關(guān)系臨床療效,更事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。
在源頭保障上,中藥材種質(zhì)資源庫(kù)已收集保存種子7萬余份,并建立了一批種子種苗繁育基地。通過推廣生態(tài)種植等技術(shù)和實(shí)施《中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范》,優(yōu)質(zhì)中藥材供應(yīng)不斷擴(kuò)大。
在科技創(chuàng)新方面,已建成一批國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái),中藥質(zhì)量提升是其核心攻關(guān)任務(wù)。特別是中國(guó)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心已成為世界衛(wèi)生組織國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)一級(jí)注冊(cè)平臺(tái),“拓寬了中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和研發(fā)創(chuàng)新的途徑及機(jī)制”。
最引人關(guān)注的成果在于新藥研發(fā)。通過深化審評(píng)審批制度改革,構(gòu)建起“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合”的“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系。自2021年以來,已有57個(gè)中藥新藥獲批上市,其中包括27個(gè)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,研發(fā)進(jìn)程明顯加快。
余艷紅指出,今年3月國(guó)辦印發(fā)的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》已進(jìn)行系統(tǒng)部署。下一步,將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)一步推動(dòng)重點(diǎn)任務(wù)落實(shí),加快促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。