作為醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級(jí)的核心戰(zhàn)略和內(nèi)容，智能工廠在助力醫(yī)藥企業(yè)提質(zhì)增效降本、加速創(chuàng)新、響應(yīng)監(jiān)管需求、環(huán)保與安全等方面發(fā)揮了重要作用。2025年4月，工業(yè)和信息化部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025-2030年）》并發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型典型應(yīng)用場(chǎng)景，為推動(dòng)人工智能賦能新型工業(yè)化，新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈融合，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型提供政策指引與導(dǎo)向。
近日，在25個(gè)省/直轄市發(fā)布的首批“先進(jìn)級(jí)智能工廠”榜單中，多家生物制藥行業(yè)企業(yè)憑借其在工廠建設(shè)、生產(chǎn)作業(yè)、質(zhì)量管控與倉(cāng)儲(chǔ)物流等環(huán)節(jié)的智能創(chuàng)新突出成果名列其中。
在這樣的背景下，ENI經(jīng)濟(jì)和信息化網(wǎng)邀請(qǐng)近百位生物制藥產(chǎn)業(yè)CIO及數(shù)字化管理人參與此次調(diào)研，分享當(dāng)下生物制藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)的現(xiàn)狀、典型場(chǎng)景、效能、存在的挑戰(zhàn)，以及未來(lái)的投資方向。同時(shí)，篩選近年來(lái)ENI通過(guò)采訪或者CIO直播等方式采集的智能工廠相關(guān)案例，對(duì)此次調(diào)研從實(shí)踐路徑、經(jīng)驗(yàn)成果、CIO觀點(diǎn)等方面進(jìn)行了高價(jià)值的補(bǔ)充。
為此次報(bào)告貢獻(xiàn)內(nèi)容的近百家生物制藥企業(yè)中，26%的企業(yè)智能工廠被評(píng)為國(guó)家級(jí)智能制造示范工廠，19%的企業(yè)工廠被評(píng)為卓越級(jí)智能工廠。55%的企業(yè)為高新技術(shù)企業(yè)。此外，35%的企業(yè)為專精特新企業(yè)，26%的企業(yè)為單項(xiàng)冠軍企業(yè)。
自動(dòng)化產(chǎn)線是建設(shè)焦點(diǎn)，智能倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)景排名第一
本次調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，69%的企業(yè)將提升生產(chǎn)效率作為企業(yè)智能工廠建設(shè)的第一目標(biāo)。自動(dòng)化生產(chǎn)線是建設(shè)應(yīng)用熱點(diǎn)，在落地創(chuàng)新場(chǎng)景中，智能倉(cāng)儲(chǔ)排名第一，這與“國(guó)家級(jí)智能制造示范工廠”典型場(chǎng)景中，生物制藥行業(yè)智能倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)景落地?cái)?shù)量排名第一的情況完全一致。
合規(guī)是確保藥品安全有效性的基礎(chǔ)，近年來(lái)，國(guó)際監(jiān)管組織對(duì)于藥品生產(chǎn)的合規(guī)性也日益嚴(yán)格。本次調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，“降本、增效、提質(zhì)”在生物制藥行業(yè)智能工廠建設(shè)目標(biāo)中同樣排名前三，滿足合規(guī)要求的目標(biāo)比例占到了50%以上。
自動(dòng)化生產(chǎn)線是應(yīng)用比例最高的智能化技術(shù)
對(duì)于企業(yè)智能工廠建設(shè)中智能技術(shù)應(yīng)用的選項(xiàng)，自動(dòng)化生產(chǎn)線占比最高，達(dá)到63%。大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)、物聯(lián)網(wǎng)（IoT）設(shè)備監(jiān)控名列其后，占據(jù)了智能技術(shù)應(yīng)用的前三席。
2025年8月，工業(yè)和信息化部公布第一批人工智能在生物制造領(lǐng)域典型應(yīng)用案例。人工智能技術(shù)的迭代發(fā)展推動(dòng)了生物制藥產(chǎn)業(yè)加速智能化升級(jí)。隨著AI在研發(fā)、臨床等方面的應(yīng)用落地，尤其是AI制藥帶來(lái)的百倍的效率提升，人工智能技術(shù)在智能工廠中的應(yīng)用也成為產(chǎn)業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。本次調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，38%的企業(yè)在已落地人工智能（AI）質(zhì)量檢測(cè)。
作為2023年國(guó)家級(jí)智能制造示范工廠企業(yè)，美康生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱美康生物）在藥品研發(fā)與生產(chǎn)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了AI的應(yīng)用探索，通過(guò)打造智能化檢驗(yàn)平臺(tái)，美康生物實(shí)現(xiàn)了從樣本接收到報(bào)告生成的全流程智能化管理。其AI算法可實(shí)時(shí)分析樣本檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別異常值并生成每日質(zhì)控報(bào)告，同時(shí)可以通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的狀態(tài)參數(shù)進(jìn)行分析并預(yù)警。美康生物的AI應(yīng)用探索還體現(xiàn)在其智能供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)供應(yīng)、加工、配送等物流環(huán)節(jié)的集中管理，降低人員與實(shí)驗(yàn)室耗材資金成本。
數(shù)字孿生推動(dòng)產(chǎn)線升級(jí)
本次調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，28%的企業(yè)已應(yīng)用數(shù)字孿生技術(shù)。企業(yè)通過(guò)數(shù)字孿生工廠建設(shè)進(jìn)行生產(chǎn)全流程模擬，提高生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量，降低能耗與環(huán)境污染，提升生產(chǎn)自動(dòng)化水平。
作為一家歷史悠久的中華老字號(hào)醫(yī)藥企業(yè)，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱馬應(yīng)龍藥業(yè)）在實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的過(guò)程中構(gòu)建的5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)智能工廠通過(guò)應(yīng)用數(shù)字孿生技術(shù)建立虛擬工廠，產(chǎn)能效率提升26.6%，單位能耗產(chǎn)值率下降10.5%。同時(shí)，基于數(shù)字孿生技術(shù)，馬應(yīng)龍藥業(yè)做到了實(shí)時(shí)獲取設(shè)備、環(huán)境、能耗、工藝等現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過(guò)程透明化管理，減少人工干預(yù)，降低單位能耗產(chǎn)值10.5%，一次合格率大于90%。
落地?cái)?shù)量第一的場(chǎng)景為智能倉(cāng)儲(chǔ)
本此參與調(diào)研企業(yè)落地場(chǎng)景多分布于產(chǎn)品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)與物流環(huán)節(jié)。調(diào)研涉及的23個(gè)場(chǎng)景中，58%的企業(yè)構(gòu)建智能倉(cāng)儲(chǔ)，成為落地?cái)?shù)量最多的場(chǎng)景；名列第二的是質(zhì)量精準(zhǔn)追溯，49%的企業(yè)落地此場(chǎng)景。
主要投資方向聚焦自動(dòng)化設(shè)備與數(shù)據(jù)系統(tǒng)集成
本次調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，參與調(diào)研企業(yè)智能工廠建設(shè)的主要投資方向聚焦自動(dòng)化設(shè)備與數(shù)據(jù)系統(tǒng)集成，半數(shù)企業(yè)2025年的主要投資方向是自動(dòng)化設(shè)備。35%的企業(yè)在2025年智能工廠建設(shè)中將大模型等AI技術(shù)方案設(shè)定為主要投資方向。部分企業(yè)將投資重點(diǎn)放在人員培訓(xùn)與環(huán)保設(shè)施方向。
產(chǎn)品制造過(guò)程中設(shè)備的自動(dòng)化升級(jí)不僅能進(jìn)一步滿足制藥企業(yè)的生產(chǎn)要求，還能幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)降低生產(chǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。自動(dòng)化設(shè)備的部署與升級(jí)不僅對(duì)生產(chǎn)、物料、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等生產(chǎn)流程的效率提升方面顯著助力，還在減少人工干預(yù)與環(huán)境污染方面做出了貢獻(xiàn)。
2024年入選“國(guó)家級(jí)綠色工廠”，并獲評(píng)首批“先進(jìn)級(jí)智能工廠”的南京正大天晴制藥有限公司通過(guò)落地在線監(jiān)測(cè)、智能倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)了滅菌設(shè)備、貼標(biāo)、包裝等環(huán)節(jié)的自動(dòng)化升級(jí)，不僅減少了生產(chǎn)過(guò)程中工作人員與環(huán)境的污染，還促進(jìn)了生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)效率的提升。
美康生物在建設(shè)“四化智能工廠”的過(guò)程中，通過(guò)落地“生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化”、“全線控制閉環(huán)化”、“物流控制精準(zhǔn)化”、“決策智慧智能化”，實(shí)現(xiàn)全智能系統(tǒng)集成以及高度自動(dòng)化；通過(guò)自動(dòng)化裝備，建設(shè)物流、生產(chǎn)、檢測(cè)全自動(dòng)化和實(shí)時(shí)采集的生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)裝備數(shù)字化；通過(guò)實(shí)施物料智能化輸送系統(tǒng)、全自動(dòng)機(jī)械手碼垛系統(tǒng)、立體倉(cāng)庫(kù)等，實(shí)現(xiàn)物料自動(dòng)出入庫(kù)與可視化管理。其智能工廠建成后，設(shè)備數(shù)控化率和聯(lián)網(wǎng)率均達(dá)98%，生產(chǎn)效率提升33%，運(yùn)營(yíng)成本下降21%，研發(fā)周期縮短40%，不良率降低64.7%，能耗減少36%。
智能化技術(shù)多角度優(yōu)化生產(chǎn)流程
眾多企業(yè)在智能工廠建設(shè)中，通過(guò)智能化技術(shù)對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行了進(jìn)一步優(yōu)化，占比68%的企業(yè)實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控，60%的企業(yè)減少了生產(chǎn)過(guò)程中的人工干預(yù)。近半數(shù)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)階段實(shí)現(xiàn)了縮短周期、提高原料利用率的目標(biāo)。
生產(chǎn)效率提升幅度多處于10%-30%的區(qū)間
智能工廠的建設(shè)助力生產(chǎn)效率提升。數(shù)據(jù)顯示，已啟動(dòng)智能工廠建設(shè)的企業(yè)中，60%的企業(yè)的生產(chǎn)效率因智能工廠建設(shè)提升了10%-30%；16%的企業(yè)生產(chǎn)效率提升30%-50%。
未來(lái)建設(shè)重點(diǎn)：全流程自動(dòng)化與AI輔助藥物研發(fā)
投資與人才缺口為主要挑戰(zhàn)
數(shù)據(jù)顯示，投資成本與專業(yè)人才不足是眾多生物制藥企業(yè)在智能工廠建設(shè)過(guò)程中遇到的主要挑戰(zhàn)。部分企業(yè)認(rèn)為數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)與技術(shù)適配性同樣為智能工廠建設(shè)過(guò)程中的阻力。
企業(yè)數(shù)字化程度制約智能化轉(zhuǎn)型
本次調(diào)研結(jié)果顯示，58%的企業(yè)認(rèn)為行業(yè)智能化轉(zhuǎn)型過(guò)程中遇到的最大瓶頸是薄弱的企業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)。
未來(lái)智能工廠建設(shè)的重點(diǎn)方向
參與本次調(diào)研中，49%的企業(yè)將全流程自動(dòng)化與AI輔助藥物研發(fā)作為未來(lái)3年智能工廠建設(shè)的重點(diǎn)方向，同樣受到關(guān)注的是綠色低碳生產(chǎn)、柔性制造系統(tǒng)與供應(yīng)鏈智能化。
生物制藥產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)之一，“創(chuàng)新”是行業(yè)發(fā)展的有力助推。各省市出臺(tái)多項(xiàng)舉措引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局發(fā)展。據(jù)了解，“十四五”以來(lái)，我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥204個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個(gè)。本次調(diào)研結(jié)果顯示，超30%的企業(yè)當(dāng)前智能工廠的建設(shè)已實(shí)現(xiàn)其支撐創(chuàng)新研發(fā)的主要目標(biāo)。這些企業(yè)中有15家應(yīng)用了人工智能（AI）質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)，10家企業(yè)應(yīng)用數(shù)字孿生技術(shù)，7家企業(yè)應(yīng)用區(qū)塊鏈溯源技術(shù)。
60%的企業(yè)認(rèn)為未來(lái)核心競(jìng)爭(zhēng)力在于技術(shù)創(chuàng)新
數(shù)據(jù)顯示，60%的企業(yè)認(rèn)為生物制藥智能工廠未來(lái)的核心競(jìng)爭(zhēng)力聚焦在技術(shù)創(chuàng)新方面。相較于合規(guī)與安全性和定制化生產(chǎn)，更多企業(yè)聚焦數(shù)據(jù)分析能力的發(fā)展。
企業(yè)實(shí)現(xiàn)從“制造”到“智造”的轉(zhuǎn)型蛻變離不開數(shù)據(jù)的驅(qū)動(dòng)。強(qiáng)大的數(shù)據(jù)為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)測(cè)提供支撐，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性、產(chǎn)品質(zhì)量安全有效做出保障。本次調(diào)研結(jié)果顯示，55%的企業(yè)認(rèn)為生物制藥智能工廠未來(lái)的核心競(jìng)爭(zhēng)力將體現(xiàn)在數(shù)據(jù)分析能力方面，在本次調(diào)研的企業(yè)中，54%的企業(yè)已應(yīng)用大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，而部分企業(yè)通過(guò)引入物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘與采集，為數(shù)字化應(yīng)用提供數(shù)據(jù)支持。
參考資料：
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https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2025/art_c56a8d650d894f1dbd2575265a010c20.html
2. 南京正大天晴：高端制劑智能制造工廠
https://www.enicn.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=274&id=86854
3. 美康生物高會(huì)方：美康生物的AI應(yīng)用探索
https://www.enicn.com/Enicn/2025/smallVideo_0704/745.html
4. 美康生物高會(huì)方：美康生物“四化智能工廠”典型場(chǎng)景及效能
https://www.enicn.com/Enicn/2025/smallVideo_0704/744.html
5. 生物醫(yī)藥業(yè)數(shù)字孿生應(yīng)用路徑及場(chǎng)景
https://www.enicn.com/Enicn/2023/in_1130/606.html
6. 工業(yè)和信息化部等七部門關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》的通知
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202504/content_7020857.htm
7. 25個(gè)省/直轄市，1171小巨人企業(yè)位列4644家首批“先進(jìn)級(jí)智能工廠”名單
https://www.enicn.com/edm/2025/e/xjzngc/index.html
8. 加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，多省市給出了方案
https://www.eeo.com.cn/2025/0825/747100.shtml
