浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出全球首款能夠在人體血液環(huán)境中實(shí)現(xiàn)即時(shí)強(qiáng)效黏合的骨膠水材料——“骨02”。
這項(xiàng)重大自主創(chuàng)新成果標(biāo)志著我國(guó)在骨折微創(chuàng)治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，有望減少或替代傳統(tǒng)金屬內(nèi)固定物的使用，為骨科領(lǐng)域帶來治療模式革新。
臨床需求迫切，粉碎性骨折治療存難題
骨折作為臨床上常見的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)損傷，如果無法獲得及時(shí)有效的治療，可能造成嚴(yán)重后果，成為中青年患者病殘、老年患者死亡的主要因素之一。
全球范圍內(nèi)，粉碎性骨折每年新增病例高達(dá)數(shù)千萬。雖然現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)通過螺釘、鋼板等金屬內(nèi)固定物顯著改善了骨折的整體預(yù)后，但對(duì)于伴隨眾多細(xì)小碎骨塊的粉碎性骨折，臨床治療仍然面臨巨大挑戰(zhàn)。
傳統(tǒng)方法存在解剖復(fù)位困難、手術(shù)操作復(fù)雜、骨碎片易丟失或吸收等問題，容易導(dǎo)致骨愈合延遲或不愈合。關(guān)節(jié)部位的粉碎性骨折若無法精準(zhǔn)復(fù)位，可能引發(fā)創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
靈感來自自然，牡蠣黏附原理解百年難題
研發(fā)團(tuán)隊(duì)從古人“養(yǎng)蠣固基”的智慧中獲得啟發(fā)。團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人林賢豐在家鄉(xiāng)溫州探親時(shí)，觀察到跨海大橋底部的牡蠣歷經(jīng)風(fēng)浪沖刷，仍與混凝土牢固結(jié)合、渾然一體。
通過對(duì)牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測(cè)試優(yōu)化，結(jié)合大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等關(guān)鍵難題。
科研成果實(shí)現(xiàn)了三大核心突破：在血液浸潤(rùn)的濕性生理環(huán)境下實(shí)現(xiàn)2-3分鐘即時(shí)、強(qiáng)效黏合；操作簡(jiǎn)便高效，顯著提升手術(shù)效率；材料可完全生物降解，約6個(gè)月后隨骨愈合而自然吸收，實(shí)現(xiàn)真正的“無痕”修復(fù)，免除傳統(tǒng)手術(shù)需二次手術(shù)之苦。
這種被命名為“骨02”的創(chuàng)新材料，由白色粉劑和反應(yīng)液組成，使用前將兩部分融合，幾秒內(nèi)變成乳白色膠水狀。醫(yī)生涂抹在骨折斷面，3-5分鐘后，斷裂骨頭就被粘住。
臨床驗(yàn)證成功，150余例患者效果顯著
從2025年1月起，浙大邵逸夫醫(yī)院聯(lián)合浙大二院、上海六院等國(guó)內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成功完成全球首個(gè)針對(duì)粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究入組。
研究結(jié)果顯示，“骨02”在150余例受試患者中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。一位年輕工人因外傷導(dǎo)致腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折，傳統(tǒng)治療方案需大切口植入鋼板螺釘，不僅創(chuàng)傷大、存在肌腱粘連或神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)，且需術(shù)后一年行二次手術(shù)取出。
通過應(yīng)用“骨02”黏合技術(shù)，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)僅通過一個(gè)2-3厘米的微創(chuàng)切口注入材料，短短3分鐘內(nèi)即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。術(shù)后3個(gè)月隨訪顯示，患者骨折愈合良好，無并發(fā)癥，腕關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)。
自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新走向世界
這項(xiàng)由中國(guó)醫(yī)生原創(chuàng)的科技成果，已經(jīng)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專利，并同步遞交了國(guó)際PCT專利，經(jīng)權(quán)威查新確認(rèn)具有新穎性與創(chuàng)造性。
下一步，研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃同步開展口腔種植牙及脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定替代的臨床試驗(yàn)。隨著臨床應(yīng)用的不斷拓展，“骨02”正從單點(diǎn)突破邁向全域治療體系的革新。
這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)不僅代表著中國(guó)在醫(yī)療科技領(lǐng)域的進(jìn)步，也反映了我國(guó)衛(wèi)生健康科技整體實(shí)力的提升。
“十四五”期間，我國(guó)在醫(yī)療器械和設(shè)備創(chuàng)新方面成果顯著，自主研發(fā)的光子計(jì)數(shù)CT、國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人、腔鏡軟組織手術(shù)機(jī)器人等均已研制成功，大大提高了手術(shù)精準(zhǔn)度，為患者減輕了創(chuàng)傷痛苦。
隨著臨床應(yīng)用的推廣，這款創(chuàng)新產(chǎn)品有望成為骨科手術(shù)中的標(biāo)配工具，成為未來應(yīng)急救援和戰(zhàn)場(chǎng)醫(yī)療的重要組成部分，為人類健康事業(yè)寫下濃墨重彩的一筆。
