本文來源：時代周報(bào) 作者：閆曉寒
國家免疫規(guī)劃將再度擴(kuò)容。9月11日，國家衛(wèi)健委副主任、國家疾控局局長沈洪兵在當(dāng)天由國新辦舉行的新聞發(fā)布會上表示，今年國家將推出面向適齡女生的HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗接種服務(wù)，并將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，以進(jìn)一步保護(hù)女性健康。
自1978年起，我國全面實(shí)施計(jì)劃免疫，最初只有卡介苗、麻疹疫苗等4種疫苗被納入其中。多年來，納入國家免疫規(guī)劃的疫苗數(shù)量逐漸增加。
2007年，我國免疫規(guī)劃疫苗增加到14種，可預(yù)防15種傳染病。此后，我國免疫規(guī)劃一直維持“十四苗防十五病”的格局。
HPV是一種主要通過性接觸傳播的病毒，分為高危型和低危型。高危型HPV病毒持續(xù)感染，是宮頸癌的主要致病因素，而接種HPV疫苗是宮頸癌的主要預(yù)防手段。
北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師魏麗惠在去年10月國家衛(wèi)生健康委員會舉辦的新聞發(fā)布會上表示，目前國內(nèi)已有的二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗，都可有效預(yù)防70%以上宮頸癌的發(fā)生。
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，近年來，中國宮頸癌發(fā)病率和死亡率有上升趨勢。國家衛(wèi)健委在上述新聞發(fā)布會上披露，2022年我國新發(fā)宮頸癌病例15.1萬例，發(fā)病率居女性癌癥發(fā)病的第五位；死亡病例為5.6萬例，死亡率居女性癌癥死亡的第六位。
正因?qū)m頸癌發(fā)病率高，可有效預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗一直備受關(guān)注。
實(shí)際上，此前HPV疫苗免費(fèi)接種服務(wù)已在多地先行先試。今年9月，北京市全面啟動2025年新入學(xué)初一年級在校女生HPV疫苗免費(fèi)接種，接種的疫苗為北京市統(tǒng)一招標(biāo)采購的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。更早之前，濟(jì)南市2021年開始大力推進(jìn)消除宮頸癌工作，當(dāng)年濟(jì)南率先啟動了在校七年級女孩HPV疫苗免費(fèi)接種工作。
近年來，國家衛(wèi)健委按照整體推進(jìn)、重點(diǎn)突破的工作思路，推動地方開展適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)接種工作。據(jù)國家衛(wèi)健委今年8月披露，截至當(dāng)時，廣東、海南、福建等18個省份和鄭州、鄂爾多斯、石家莊等城市已將接種HPV疫苗納入政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目，為適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，免費(fèi)接種政策已覆蓋全國約60%的適齡女孩。
首款國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗上市已有時日，疫苗企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)能力不斷提升，疫苗安全性和有效性也已得到驗(yàn)證，加上國產(chǎn)九價(jià)疫苗已投入使用，后續(xù)還有多款高價(jià)次國產(chǎn)疫苗處于臨床試驗(yàn)階段。
圖源：圖蟲創(chuàng)意
提升可及性
目前，國內(nèi)已獲批上市的HPV疫苗包括二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，涉及企業(yè)包括跨國藥企葛蘭素史克（GSK）和默沙東，以及國內(nèi)疫苗企業(yè)萬泰生物、沃森生物和疫苗代理商智飛生物。
國內(nèi)疫苗分為一類免疫規(guī)劃疫苗和二類自費(fèi)疫苗，前者由政府免費(fèi)提供，比如乙肝疫苗；自費(fèi)疫苗則自愿選擇自費(fèi)接種，比如狂犬疫苗、流感疫苗。
此前，某疫苗上市公司董事長對時代周報(bào)記者表示，2018年左右，公眾對HPV疫苗認(rèn)知度不高，愿意接種疫苗的人群較少，目前很多人群對接種HPV疫苗存觀望態(tài)度。
而此時HPV疫苗被納入國家免疫規(guī)劃，有望提升公眾對HPV疫苗認(rèn)知度和疫苗可及性。
9月12日，時代周報(bào)記者以投資者身份致電多家疫苗上市企業(yè)，智飛生物證券部相關(guān)人士表示，HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃能夠加強(qiáng)公眾對HPV疫苗的認(rèn)知，但目前官方消息剛剛發(fā)布，后續(xù)情況和具體細(xì)節(jié)仍需觀察，“公司會高度持續(xù)關(guān)注國家政策走向?！?/p>
沃森生物證券部相關(guān)人士表示，此前公司受到九價(jià)擴(kuò)齡、公眾對疫苗消費(fèi)信心等影響，業(yè)績承受一定壓力。若后續(xù)HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，理論上產(chǎn)品銷量會有提升且較為穩(wěn)定；疫苗價(jià)格雖然較自費(fèi)市場有一定差異，但也會處于合理水平?！澳壳斑€需等后續(xù)政策，才能了解具體情況?！睂τ诤罄m(xù)是否會有擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃，上述沃森生物相關(guān)人士表示，目前公司產(chǎn)能能夠滿足市場需求。
最初中國獲批上市的HPV疫苗都來自海外藥企。國內(nèi)首個用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗是GSK的二價(jià)HPV疫苗，該疫苗在2016年7月在國內(nèi)獲批上市。2017年5月，默沙東的四價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市，成為繼GSK之后第二款進(jìn)入中國的進(jìn)口HPV疫苗。不到一年時間，2018年4月，默沙東九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)獲有條件批準(zhǔn)上市。
在這期間，國產(chǎn)疫苗廠商也陸續(xù)進(jìn)場。2019年、2022年，萬泰生物和沃森生物旗下二價(jià)HPV疫苗先后獲批上市；今年6月，萬泰生物九價(jià)疫苗獲批上市。
9月11日，HPV疫苗被納入免疫規(guī)劃消息發(fā)布后，多家HPV疫苗企業(yè)股價(jià)齊漲。截至9月11日收盤，旗下二價(jià)和九價(jià)HPV疫苗均已上市的萬泰生物股價(jià)上漲2.69%；一款二價(jià)HPV疫苗在售的沃森生物股價(jià)上漲1.71%，同時該公司也有九價(jià)疫苗在研；作為默沙東HPV疫苗代理商的智飛生物當(dāng)日股價(jià)漲1.98%。此外，有三價(jià)、九價(jià)、十五價(jià)HPV疫苗在研的康樂衛(wèi)士當(dāng)日股價(jià)漲幅為3.09%。
不過，9月12日，多家企業(yè)股價(jià)有所回調(diào)，截至今日收盤，智飛生物股價(jià)下跌0.23%，康樂衛(wèi)士股價(jià)微跌0.77%，沃森生物下跌0.16%。
九價(jià)HPV疫苗不再稀缺
此次HPV疫苗被納入國家免疫規(guī)劃，正處于國內(nèi)各大疫苗廠商業(yè)績承壓之時。
今年上半年，沃森生物上半年?duì)I收11.54億元，同比下降19.47%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為0.43億元，同比下降74.69%。
智飛生物上半年?duì)I收49.19億元，同比下降73.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-5.97億元，同比下降126.72%。
影響疫苗企業(yè)業(yè)績的因素之一是需求端的變化。智飛生物在財(cái)報(bào)中表示，疫苗猶豫增加、民眾接種意愿下降等因素仍持續(xù)影響疫苗行業(yè)發(fā)展，行業(yè)整體短期承壓明顯。
智飛生物上述證券部相關(guān)人士表示，公司業(yè)績承壓主要與接種需求有關(guān)，健康人群對預(yù)防需求不及此前積極?！安还苁菄艺咦儎踊蛐赂偁帉κ值倪M(jìn)入，公司認(rèn)為這是正常的市場環(huán)境變化。公司會正常參與市場競爭，并做好充分準(zhǔn)備，在行業(yè)面臨一定壓力時，維持平穩(wěn)發(fā)展?！?/p>
另一個重要原因是隨著入局者變多，HPV疫苗市場競爭變得更為激烈，行業(yè)出現(xiàn)的價(jià)格戰(zhàn)影響到疫苗企業(yè)的利潤空間。
9月9日，萬泰生物九價(jià)HPV疫苗馨可寧首針在廈門接種，正式投入市場。根據(jù)福建日報(bào)，馨可寧每針定價(jià)499元，為進(jìn)口產(chǎn)品的40%，接種兩針價(jià)格不到1000元，全程接種三針1497元。
這與此前進(jìn)口九價(jià)疫苗接種價(jià)格相距甚遠(yuǎn)。2018年默沙東九價(jià)在國內(nèi)獲批上市，當(dāng)時全球僅默沙東一家生產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。默沙東的九價(jià)HPV疫苗價(jià)格較高，一針超過1300元，接種三針約需3900元。根據(jù)媒體報(bào)道，此前在一些私立接種門診，三針接種價(jià)格甚至達(dá)到6800元。
而在國產(chǎn)HPV疫苗陸續(xù)上市后，國內(nèi)的九價(jià)疫苗市場已不再一針難求，隨著默沙東在中國市場持續(xù)放量，九價(jià)疫苗市場開拓變得不易。代理默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的智飛生物，在2024年?duì)I收凈利潤有所下滑，2025年上半年，其代理默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量從上年同期的1827.17萬支下降至423.88萬支。
今年6月，萬泰生物九價(jià)疫苗獲批上市，直接與智飛生物短兵相接。業(yè)績壓力之下，今年4月開始，智飛生物就將其代理的九價(jià)HPV疫苗間接降價(jià)，在多個省市推出“打一針?biāo)鸵会槨被顒?，以此?jì)算單針價(jià)格從約1300元降至不到900元。
