頂端新聞記者 楊益瑩 通訊員 郭小晴 張珍珍 亢倩茹 周霞 劉紅霞 寒笑
走進齊魯制藥的藥物生產(chǎn)車間，排列整齊的高端生產(chǎn)設備正以精準的節(jié)奏高速運轉(zhuǎn)——全自動灌裝線穩(wěn)穩(wěn)托舉著藥液，將其準注入容器；智能分揀機械臂靈活穿梭，將封裝好的藥劑按規(guī)格歸類；中央控制系統(tǒng)的屏幕上，各項生產(chǎn)參數(shù)實時跳動，全程監(jiān)控著每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量與效率。
“我們齊魯制藥生產(chǎn)的口溶膜產(chǎn)品，被形象地稱為‘口腔中的郵票’。厚度大概為幾十微米，重量幾十個毫克。放入口腔中大約10秒就可溶解，可顯著提升兒童、老年患者以及吞咽困難人群的用藥依從性。同時，齊魯制藥還建設了大型綜合性研發(fā)平臺，涵蓋了納米制劑、長效注射劑等領域。像長效注射劑這種劑型，通過將普通注射劑需每日注射1次或每日口服多次的給藥頻率，優(yōu)化為每月僅需注射1次，大大提高了患者的用藥順應性和生活質(zhì)量?！饼R魯制藥藥物研究院新劑型研究部部長王棟海說。而這類“神奇藥品”的持續(xù)產(chǎn)出，核心密碼正是齊魯制藥以技術突破回應臨床需求，用創(chuàng)新研發(fā)為患者健康保駕護航。
創(chuàng)新研發(fā) 十年磨一劍
在研發(fā)創(chuàng)新領域，齊魯制藥的投入力度始終位居行業(yè)前列。公司擁有專職研發(fā)人員5000余人。近年來，多款創(chuàng)新藥成功獲批上市，其中不乏填補國內(nèi)治療空白的重磅產(chǎn)品；聚焦腫瘤、自身免疫、心血管、代謝等重大疾病領域，持續(xù)突破關鍵技術瓶頸，開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。
2023年齊魯制藥生產(chǎn)研發(fā)的伊魯阿克片“十年磨一劍”，成功上市。伊魯阿克是齊魯制藥首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子一類創(chuàng)新藥，它的上市為國內(nèi)外ALK陽性肺癌患者帶來希望。今年，公司預計將上市25款新產(chǎn)品，未來幾年，還將上市多款創(chuàng)新藥物。
截至目前，齊魯制藥已榮獲國家科技進步二等獎7項。79個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價過評數(shù)、首家過評數(shù)、國家集采中標數(shù)量行業(yè)“三領跑”，210個獲批通過、67個為國內(nèi)首家、100個藥品中標國家集采及國采續(xù)約。憑借非凡的創(chuàng)新力，齊魯制藥錨定科技前沿，以卓越的膽識在醫(yī)藥領域開辟出全新賽道，一次次贏得先機。
漂洋過海 推動國際化戰(zhàn)略
“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”齊魯制藥展廳里有這樣一句標語。他們把國際化戰(zhàn)略作為推動企業(yè)發(fā)展的重要引擎。
齊魯制藥搭建起國際一流的質(zhì)量控制體系，堅持高品質(zhì)引領，國際國內(nèi)市場產(chǎn)品相同工藝共線生產(chǎn)，產(chǎn)品在國內(nèi)臨床處方量行業(yè)領先，同時在國際市場保持上勁勢頭，近40個制劑產(chǎn)品在美國、歐盟、日本、澳大利亞等市場，以及11個無菌原料藥世界市場占有率領先。
同時，還與清華大學、浙江大學、中國藥科大學、中國科學院上海藥物研究所等國內(nèi)頂尖高校院所，以及紐約紀念斯隆—凱特林癌癥研究中心、美國國家癌癥研究所（NCI）等國際權(quán)威機構(gòu)開展合作，構(gòu)建產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)體系，推動科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，聚力解決醫(yī)藥領域關鍵技術瓶頸。
數(shù)據(jù)便是直接的說明——2024年，齊魯制藥實現(xiàn)銷售收入378.2億元，實現(xiàn)出口10.2億美元，產(chǎn)品銷往全球100多個國家和地區(qū)。目前，已累計上市300多個產(chǎn)品，38個產(chǎn)品在海外市場占有率第一。今后5年，預計將有超過100款產(chǎn)品在歐美等市場獲批。
聚焦醫(yī)藥前沿 新質(zhì)生產(chǎn)力賦能企業(yè)發(fā)展
生物藥作為全球醫(yī)藥研發(fā)的核心熱點領域，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在一項嚴苛的“底層邏輯”：一款生物藥從研發(fā)到上市后的數(shù)十年生命周期、數(shù)千批次規(guī)?；a(chǎn)中，所有產(chǎn)品的源頭均指向最初篩選出的一個“原始細胞種子”。這一“種子”的質(zhì)量直接決定了生物藥的安全性、有效性與生產(chǎn)穩(wěn)定性，因此，高效篩選出最優(yōu)細胞株，成為生物藥研發(fā)進程中的關鍵瓶頸。
齊魯制藥在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中率先引進的“單細胞光導系統(tǒng)”， 這個系統(tǒng)可放置四枚一元硬幣大小的芯片，同時培育7000個細胞“種子”，并可以在短時間內(nèi)從中準確篩選出最優(yōu)秀的一個細胞“種子”，代表了這個領域最為前沿的技術。
自引入以來，“單細胞光導系統(tǒng)”這款設備已幫助齊魯制藥完成了30多個項目的細胞株篩選，多個項目已進入臨床開發(fā)階段，顯著提高了齊魯制藥生物藥項目的開發(fā)效率。過去五年，處于推進新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級關鍵時期的齊魯制藥，技改與產(chǎn)業(yè)化項目投資密集，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了源源不斷的新質(zhì)生產(chǎn)力。
齊魯制藥有限公司副總經(jīng)理王偉萍介紹到：“公司投入巨資引進了國際頂尖的生產(chǎn)和檢測設備，打造了業(yè)界領先的各類劑型智能制造平臺，全力發(fā)展生物醫(yī)藥領域的新質(zhì)生產(chǎn)力，著力破解“卡脖子”難題。山東省深入實施工業(yè)經(jīng)濟“頭號工程”對我們的戰(zhàn)略發(fā)展和制造轉(zhuǎn)型起到了關鍵的催化器和助推器的作用。讓我們更有底氣進行投資升級先進智能制造平臺，瞄準世界一流水平，保持醫(yī)藥創(chuàng)新前沿領域的活力和競爭力?！薄?br/>
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既是人民身體健康的重要保障，也是事關國家安全、社會穩(wěn)定的 “國之大者”。談到未來發(fā)展，齊魯制藥有限公司副總經(jīng)理王偉萍說到，下一步，我們將繼續(xù)深度融入山東省“頭號工程”建設大局，聚焦高端化、智能化，持續(xù)攻堅“卡脖子”技術，讓更多“中國首創(chuàng)、世界一流”的高端制劑從山東的智能生產(chǎn)線走向全國、走向世界，為山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量！
