9月17日，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性…
雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文|楊洋 編|李亦輝
9月17日，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。
該藥品為注射劑，受理號(hào)為CXSS2500094，申報(bào)階段為上市。III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，瑞康曲妥珠單抗可顯著降低患者疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)，且安全性良好。
該藥品已于2025年5月在國(guó)內(nèi)獲批上市，適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。截至目前，注射用瑞康曲妥珠單抗相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約133,883萬(wàn)元。
天眼查資料顯示，恒瑞醫(yī)藥成立于1997年04月28日，注冊(cè)資本637900.2274萬(wàn)人民幣，法定代表人孫飄揚(yáng)，注冊(cè)地址為連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路３８號(hào)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
目前，公司董事長(zhǎng)為孫飄揚(yáng)，董秘為劉笑含，員工人數(shù)為20238人，實(shí)際控制人為孫飄揚(yáng)。
公司參股公司48家，包括上海盛迪醫(yī)藥有限公司、香港奧美健康管理有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、展恒國(guó)際有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司等。
在業(yè)績(jī)方面，公司2024年至2025(Q2)年?duì)I業(yè)收入分別為279.85億元、72.06億元和157.61億元，同比分別增長(zhǎng)22.63%、20.14%和15.88%。歸母凈利潤(rùn)分別為63.37億元、18.74億元和44.50億元，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為47.28%、36.90%和29.67%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為8.07%、7.30%和6.14%。
在風(fēng)險(xiǎn)方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)87條，周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)25271條，歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)1099條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)351條。
