9月17日，華海藥業(yè)（600521）公告，公司的下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，在美國開展注射用HB0043的I期臨床試驗。HB0043是一種重組人源化IgG1型雙特異性抗體，同時靶向人白細(xì)…
雷達(dá)財經(jīng) 文|馮秀語 編|李亦輝
9月17日，華海藥業(yè)（600521）公告，公司的下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，在美國開展注射用HB0043的I期臨床試驗。HB0043是一種重組人源化IgG1型雙特異性抗體，同時靶向人白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）和人白細(xì)胞介素-36受體（IL-36R），用于治療化膿性汗腺炎等多種自身免疫性疾病。
該藥物已在2025年5月獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局、健康及殘疾倫理委員會批準(zhǔn)，并在2025年7月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗許可。
截至目前，公司在該項目上已投入研發(fā)費用約人民幣7,111萬元。HB0043是全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物，具有機(jī)制領(lǐng)先、潛力廣泛的同類首創(chuàng)優(yōu)勢。
天眼查資料顯示，華海藥業(yè)成立于2001年02月28日，注冊資本148347.5087萬人民幣，法定代表人陳保華，注冊地址為浙江省臨海市汛橋。主營業(yè)務(wù)為多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
目前，公司董事長為李宏，董秘為祝永華，員工人數(shù)為9065人，實際控制人為陳保華。
公司參股公司51家，包括浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司、華海（美國）國際有限公司、優(yōu)賽生命科學(xué)有限責(zé)任公司、臨海華海奧科投資合伙企業(yè)（有限合伙）、上海研諾醫(yī)藥科技有限公司等。
在業(yè)績方面，公司2024年至2025(Q2)年營業(yè)收入分別為95.47億元、23.69億元和45.16億元，同比分別增長14.91%、-5.21%和-11.93%。歸母凈利潤分別為11.19億元、2.97億元和4.09億元，歸母凈利潤同比增長分別為34.74%、9.81%和-45.30%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為55.48%、53.94%和52.95%。
在風(fēng)險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險81條，周邊天眼風(fēng)險81773條，歷史天眼風(fēng)險51條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險624條。
