日前,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥申報的1類新藥HEC-151注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可,用于治療成人2型糖尿病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)糖尿病用藥(化藥+生物藥)銷售額超過650億元。

HEC-151注射液是東陽光藥開發(fā)的一款生物藥1類創(chuàng)新藥,其臨床申請于今年7月首次獲得CDE承辦受理,并于近日順利獲批臨床,用于治療成人2型糖尿病。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國三大終端六大市場糖尿病用藥(化藥+生物藥)銷售額超過650億元,同比增長約7%;2025年一季度以約6%的增速繼續(xù)增長,銷售額超過170億元。
近年來中國三大終端六大市場糖尿病用藥(化藥+生物藥)銷售情況(單位:萬元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
糖尿病用藥(化藥+生物藥)涵蓋11個治療小類,從2025年一季度占比看,胰島素及其類似藥以超29%的市場份額領(lǐng)跑,SGLT2抑制劑以超15%的市場份額緊接其后,GLP-1受體激動劑以超13%的市場份額排位第三。
糖尿病領(lǐng)域是東陽光藥重點(diǎn)布局的方向之一,目前公司擁有10余個產(chǎn)品的生產(chǎn)批文,其中門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、利格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)等2025年一季度在中國三大終端六大市場的銷售額增速均達(dá)三位數(shù)。
在研糖尿病用藥中,1類新藥焦谷氨酸榮格列凈膠囊(SGLT2抑制劑)、生物類似藥德谷胰島素注射液及德谷門冬雙胰島素注射液分別于2024年1月、2025年2月、2025年6月提交NDA,有望于今年或明年迎來好消息;此外,西格列汀二甲雙胍緩釋片以仿制3類報產(chǎn)在審。
東陽光藥報產(chǎn)在審的糖尿病用藥

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫?