9月15日，新元素藥業(yè)（Atom Therapeutics）宣布抗炎癥領(lǐng)域小分子創(chuàng)新藥ABP-745全球多中心2期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組。這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)計(jì)劃在包括中國(guó)、美國(guó)和澳洲招募200名患者。該研究將評(píng)估ABP-745緩解急性痛風(fēng)發(fā)作的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛和腫脹癥狀在不同劑量和給藥方案下的安全性、有效性及藥效學(xué)特性。這項(xiàng)試驗(yàn)采用安慰劑和痛風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)治療藥物秋水仙堿作為對(duì)照。
公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO史東方博士表示：“繼美國(guó)1期試驗(yàn)，ABP-745表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性后，這次全球多中心2期臨床試驗(yàn)標(biāo)志著我們抗炎癥新藥研發(fā)取得的重大進(jìn)展。ABP-745旨在提升治療急性痛風(fēng)發(fā)作療效的同時(shí)，大大提高用藥的安全性和耐受性，并消除藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
史博士補(bǔ)充道：“雖然ABP-745的首個(gè)臨床適應(yīng)癥是針對(duì)急性痛風(fēng)發(fā)作的治療，但基于ABP-745對(duì)IL-1β、TNF-α、IL-6、IL-18等多種炎癥因子的強(qiáng)效抑制作用，公司正在拓展其治療包括特定心血管疾病在內(nèi)的其他由炎癥引起的適應(yīng)癥?！?/p>
急性痛風(fēng)發(fā)作是由尿酸鹽晶體的積聚引發(fā)的炎癥所引起，表現(xiàn)為下肢關(guān)節(jié)突然劇烈疼痛和腫脹，并可持續(xù)7-10天。痛風(fēng)是由長(zhǎng)期的高尿酸血癥所引起。痛風(fēng)影響著全球近6000萬(wàn)人，若病情未受到控制，急性痛風(fēng)發(fā)作頻次和嚴(yán)重程度將進(jìn)一步加劇。急性痛風(fēng)發(fā)作嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和生命安全，近期的研究報(bào)道表明，痛風(fēng)急性發(fā)作會(huì)增加心血管疾病導(dǎo)致的猝死概率。
新元素藥業(yè)已在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)了覆蓋痛風(fēng)和高尿酸血癥患者治療全領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，包括急性痛風(fēng)、慢性痛風(fēng)、痛風(fēng)石溶解和合并高尿酸血癥CKD等適應(yīng)癥的全覆蓋治療，致力于為痛風(fēng)和高尿酸血癥患者持續(xù)推出更全面優(yōu)質(zhì)的治療方案。
新元素藥業(yè)同期研發(fā)的ABP-671是一種口服小分子URAT1抑制劑，用于治療慢性痛風(fēng)，近期披露了全球2b/3期臨床試驗(yàn)取得了積極的結(jié)果。
參考資料：
[1]新元素藥業(yè)新聞稿
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