白云山公告,分公司白云山制藥總廠研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑BYS10片于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的反饋意見(jiàn)。BYS10片主要用于治療非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等晚期實(shí)體瘤,已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣1.46億元。CDE同意BYS10片未來(lái)采用Ⅱ期單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)上市,目前全球僅有Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292)兩款RET抑制劑新藥獲批上市。