近日，強生公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準 INLEXZO（吉西他濱膀胱內(nèi)給藥系統(tǒng)）上市。
這款創(chuàng)新療法專門針對經(jīng)卡介苗（BCG）治療無效的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者，具體為伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳頭狀腫瘤的成年患者，為這類面臨 “要么接受膀胱切除手術，要么缺乏有效治療” 困境的患者，提供了首個可實現(xiàn)膀胱保留的局部長效給藥方案。
中國國家疾控中心2024年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國膀胱癌發(fā)病率近十年上升了37.6%，且年輕化趨勢明顯。WHO在2023年的研究中指出，全球每年新增膀胱癌患者約57萬人，其中有26%的患者在確診時已屬晚期，5年生存率僅為5.4%。
更令人擔憂的是，北京協(xié)和醫(yī)院泌尿外科2024年4月發(fā)表的臨床觀察報告中顯示，18-35歲年輕人膀胱癌患病率較十年前上升了23%，而其中83.7%的患者在最初出現(xiàn)癥狀時，都曾將其誤認為是"尿路感染"或"前列腺炎"而延誤就醫(yī)。
據(jù)強生聲明，Inlexzo已獲批用于每年大約2000名美國患者，這些患者患有尚未擴散的高風險膀胱癌，并且在接受治療后病情依舊持續(xù)。該公司正在進行進一步的臨床試驗，以確定該療法是否能惠及美國每年約8.5萬名膀胱癌患者中的更多群體。
