九價(jià)HPV疫苗，終于迎來普惠時(shí)代。
9月9日，萬泰生物的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”全球首針接種在廈門正式啟動(dòng)，9對(duì)母女共同完成了疫苗接種。自此，昂貴的進(jìn)口疫苗不再是國內(nèi)消費(fèi)者的唯一選擇，馨可寧?9不僅與進(jìn)口疫苗等效，而且價(jià)格僅499元/支，約為進(jìn)口疫苗的40%。
雖然在二價(jià)HPV疫苗的助推下，中國9歲?45歲?性的HPV疫苗?劑接種率由2017年的0.01% 提升到了2022年的10.15%，但與歐美國家相比仍有極大的缺口，如澳大利亞的接種率就超過90%。
尤其是防護(hù)率更高的九價(jià)HPV疫苗，更是因供給短缺而一度嚴(yán)重溢價(jià)。并非中國女性不愿意接種九價(jià)HPV疫苗，而是進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗價(jià)格太高，不考慮溢價(jià)情況下，全程三劑的價(jià)格就接近4000元，這讓大多數(shù)普通家庭只能望而興嘆。
不可否認(rèn)，進(jìn)口HPV疫苗算得上是一款革命性的產(chǎn)品，但其高昂的價(jià)格注定了它只能是少數(shù)人的選擇。但正如華盛頓所言：“如果革命只是為了特權(quán)，就不值得被歌頌”。馨可寧?9的意義不僅在于填補(bǔ)了國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的空白，更實(shí)現(xiàn)了普通家庭九價(jià)HPV疫苗的可及性。
從更深層次思考，馨可寧?9的落地堪稱一次普惠性質(zhì)的疫苗平權(quán)革命。
01 疫苗經(jīng)濟(jì)學(xué)
疫苗，雖然是一種商品，但卻更多體現(xiàn)的是公共衛(wèi)生屬性。
這就意味著，接種疫苗不僅是?項(xiàng)個(gè)?健康選擇，更是?項(xiàng)具有?泛經(jīng)濟(jì)與社會(huì)回報(bào)的?效投資。疫苗的定價(jià)不能僅單獨(dú)考量市場因素，更要從臨床有效性與安全性證據(jù)、疾病負(fù)擔(dān)減輕程度、成本-效果與預(yù)算影響評(píng)估、以及消費(fèi)者支付意愿等多個(gè)維度進(jìn)行綜合考量。
對(duì)于整個(gè)社會(huì)體系而言，接種疫苗算得上是最“劃算”的投資，能夠避免因疾病帶來的更?損失，例如直接醫(yī)療費(fèi)?、間接的?產(chǎn)?損失等。因此，疫苗定價(jià)首先考量的就應(yīng)該是宏觀層面的社會(huì)衛(wèi)生服務(wù)體系視角。
一直以來，進(jìn)口HPV疫苗的高價(jià)格都是中國HPV疫苗可及性的重大障礙，阻礙了我國消除宮頸癌的進(jìn)程并加劇了健康不平等。早前一段時(shí)間，由于進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗供給不足，致使消費(fèi)者原價(jià)購買疫苗都成為一種奢望。
2024年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院研究學(xué)者在《The Lancet regional health. Western Pacific.》（《柳葉刀》旗下期刊）上發(fā)布了關(guān)于HPV疫苗的定價(jià)研究，認(rèn)為當(dāng)前進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格不具有成本效益。
研究假設(shè)將九價(jià)HPV疫苗納?國家免疫規(guī)劃，常規(guī)接種14歲?孩，覆蓋率90%，采?LBC（液基細(xì)胞學(xué)）為主的篩查?案，篩查覆蓋率到2070年達(dá)70%，之后按每年+1%線性增??90%，以?均GDP的51%為?付意愿閾值（WTP）（約6464美元/QALY），九價(jià)HPV疫苗在城市范圍具有成本效益的閾值價(jià)格中位數(shù)為71.82美元/劑（506元/劑）。
當(dāng)然，該閾值是在給定WTP與貼現(xiàn)率、覆蓋率、接種年限等基線假設(shè)下的結(jié)果。如果WTP上調(diào)、貼現(xiàn)率下調(diào)、一劑免疫程序獲批（每劑閾值會(huì)升高）、或納入非宮頸疾病的額外獲益，九價(jià)HPV疫苗具有成本效益的閾值價(jià)格還會(huì)進(jìn)一步上移。也就是說，這是一個(gè)相對(duì)保守的閾值價(jià)格，能夠有效地發(fā)揮疫苗的成本效益。
在滿足社會(huì)衛(wèi)生服務(wù)體系視角的同時(shí)，疫苗也必須符合個(gè)人經(jīng)濟(jì)利益，這是疫苗定價(jià)第二個(gè)需要思考的維度。
另一項(xiàng)采用“私人支付視角”的研究顯示，基于中國本土數(shù)據(jù)與WHO PRIME模型，以2017年價(jià)格計(jì)，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗接種3劑次單價(jià)203美元/劑（1327元/劑）相對(duì)四價(jià)HPV疫苗/二價(jià)HPV疫苗在中國“不具成本效益”。
更進(jìn)一步研究顯示，如果九價(jià)HPV疫苗每劑價(jià)格能夠低于145美元（978元），則相比于四價(jià)HPV疫苗具有高度成本效益；如果九價(jià)HPV疫苗每劑價(jià)格能夠低于112美元（728元），則相比于二價(jià)HPV疫苗具有高度成本效益。
綜合而言，九價(jià)HPV疫苗要想有效地發(fā)揮成本效益，社會(huì)衛(wèi)生服務(wù)體系視角的定價(jià)應(yīng)該低于506元/劑，私人支付視角的定價(jià)應(yīng)該低于728元/劑。
萬泰生物馨可寧?9的定位為499元/劑，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于研究所報(bào)道的具有成本效益的閾值價(jià)格?？紤]進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗1300余元的定價(jià)，萬泰生物只要定價(jià)低于千元就有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但它卻并沒有這么做，而是為了最大限度的發(fā)揮疫苗的成本效益，將價(jià)格定在499元的普惠價(jià)格之上。
為了研發(fā)馨可寧?9，萬泰生物投入了巨額成本，僅研發(fā)投入超過10億元，研發(fā)周期長達(dá)18年?；谶@樣投入力度，499元的價(jià)格可能并不是一個(gè)能夠產(chǎn)生豐厚收益的定價(jià)，但卻能夠讓整個(gè)社會(huì)最大程度受益。
這早已不是一場商業(yè)競爭，而是社會(huì)利益最大化的普惠工程。
02 硬實(shí)力攻堅(jiān)
醫(yī)藥行業(yè)，尤其是創(chuàng)新藥隨意卷價(jià)格，將會(huì)對(duì)國家公共衛(wèi)生事業(yè)帶來打擊。普惠性定價(jià)并非市場的內(nèi)卷，而是萬泰生物技術(shù)溢價(jià)的兌現(xiàn)。
在研發(fā)源頭上，萬泰生物開創(chuàng)性的建立?腸埃希菌病毒樣顆粒表達(dá)技術(shù)平臺(tái)，具備?免疫原性、可誘導(dǎo)?滴度中和抗體的特點(diǎn)。基于這一平臺(tái)，萬泰生物已經(jīng)迭代出全球唯一的戊肝疫苗、首支國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，以及首支國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。
截至目前，萬泰生物已累計(jì)生產(chǎn)超過1億支疫苗，且在國家的批簽發(fā)審核中全部合格，pH值的關(guān)鍵參數(shù)的批次間波動(dòng)范圍不超過0.1，體現(xiàn)出?度穩(wěn)定的?產(chǎn)?藝。
疫苗不同于普通商品，質(zhì)量控制是重中之重。為了將最大限度的保持疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定性，萬泰生物在其生產(chǎn)過程中采用“六西格瑪管理法”。所謂“六西格瑪管理法”，是一種統(tǒng)計(jì)評(píng)估法，核心是追求零缺陷生產(chǎn)，防范產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)率和市場占有率，提高顧客滿意度和忠誠度。
這種管理法既著眼于產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量，又關(guān)注過程的改進(jìn)。為了達(dá)到目標(biāo)，首先要制定標(biāo)準(zhǔn)，在管理中隨時(shí)跟蹤考核操作與標(biāo)準(zhǔn)的偏差，不斷改進(jìn)。逐漸形成一套流程模式：界定、測(cè)量、分析、改進(jìn)、控制。
基于“六西格瑪管理法”，萬泰生物得以執(zhí)?高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品純度?于?業(yè)常?標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)控制方面，內(nèi)毒素限值為每劑低于5EU，嚴(yán)于中國藥典規(guī)定的10EU。。
經(jīng)過多年的生產(chǎn)磨合，萬泰生物已經(jīng)構(gòu)建起成熟穩(wěn)健的疫苗產(chǎn)生線。為了最大限度的提升疫苗質(zhì)量穩(wěn)定，萬泰生物幾乎將生產(chǎn)過程中的每一個(gè)流程都進(jìn)行了數(shù)字化處理，通過采集?產(chǎn)線參數(shù)數(shù)據(jù)后進(jìn)?趨勢(shì)分析，及時(shí)調(diào)整?藝，保證?藝穩(wěn)健性。
這種根據(jù)數(shù)據(jù)反饋進(jìn)行細(xì)節(jié)調(diào)整的方式，其實(shí)也是經(jīng)典理論“增長黑客AB-test系統(tǒng)”的現(xiàn)實(shí)落地。只有經(jīng)過反饋，調(diào)整，再反饋，再調(diào)整，整個(gè)生產(chǎn)流程才得以不斷進(jìn)化。很多傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為“增長黑客”只適用于互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，實(shí)際上只有將生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)化，傳統(tǒng)制造業(yè)亦能體現(xiàn)“增長黑客”的魅力。
可以說，正是因?yàn)槿f泰生物始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制體系，才使得萬泰生物的疫苗能夠走向世界。二價(jià)HPV疫苗馨可寧?早在2021年10月就通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，成為中國第一支通過世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證的HPV疫苗，也是第一支由發(fā)展中國家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲得國際認(rèn)可的HPV疫苗。
目前，馨可寧?已在摩洛哥、尼泊爾、泰國等 23 個(gè)國家和地區(qū)獲得市場準(zhǔn)入，并被9個(gè)國家納入國家免疫規(guī)劃。
首創(chuàng)的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，強(qiáng)大的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力，正是有了這些領(lǐng)先于行業(yè)的能力，才鑄就了馨可寧?9普惠性定價(jià)的底氣。
03 構(gòu)建立體化防線
馨可寧?9上市后，萬泰生物同時(shí)擁有九價(jià)HPV疫苗與二價(jià)HPV疫苗，已然構(gòu)建起立體化的健康防線。
其實(shí)很多人低估了二價(jià)HPV疫苗的價(jià)值。在2021年《柳葉?》發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示：1995年9?1?后出?的英國?性，宮頸癌發(fā)病率低?3?/100萬?，接近于清零。這是因?yàn)橛?性?2008年起?規(guī)模接種了?價(jià)HPV疫苗。由此可見，二價(jià)HPV疫苗的基礎(chǔ)防護(hù)作用顯著。
萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗馨可寧?，亦展現(xiàn)出極強(qiáng)的防護(hù)力。研究團(tuán)隊(duì)在三期臨床試驗(yàn)結(jié)束后，邀請(qǐng)其中兩個(gè)研究現(xiàn)場的志愿者參與?期隨訪研究，?年?期隨訪數(shù)據(jù)顯?，在?少接種1針的?群中，馨可寧?在接種后至少十年內(nèi)有效預(yù)防HPV-16/18相關(guān)的高度癌前病變及持續(xù)性感染，同時(shí)具備優(yōu)異的免疫持久性。
具體來看，剔除歸因不清晰的病例，馨可寧?對(duì)HPV-16/18相關(guān)高度癌前病變（CIN2+等終點(diǎn)）的保護(hù)率為100.0%（95% CI 41.2-100.0）。幾乎所有接種者在接種后10年仍保持HPV-16/18型中和抗體陽性，抗體水平較自然感染高出數(shù)十倍。
圖：高度癌前病變或持續(xù)感染的累積發(fā)病率
由中國疾控中?免疫規(guī)劃中?副主任余?周牽頭的?項(xiàng)研究顯?，正是在?價(jià)HPV疫苗的推動(dòng)下，2017年?2022年間，9歲?45歲中國?性的HPV疫苗?劑接種率從0.01% 提升到了10.15%。
二價(jià)HPV疫苗與九價(jià)HPV疫苗之間，并非替代關(guān)系，而是相互補(bǔ)充。九價(jià)HPV疫苗作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，提升了接種者的防護(hù)上限；二價(jià)HPV疫苗作為“基礎(chǔ)款”，已然能夠憑借療效優(yōu)勢(shì)起到基層防護(hù)作用。
9月11日，國新辦舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，介紹“十四五”時(shí)期衛(wèi)生健康工作發(fā)展成就。其中重點(diǎn)介紹，今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù)，并且將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，保護(hù)女性的健康。
中國HPV疫苗的普及，任重而道遠(yuǎn)，需要更多的力量投入其中。
04 企業(yè)生于社會(huì)
對(duì)于企業(yè)的理解，太多人存在誤區(qū)，認(rèn)為企業(yè)就應(yīng)該以“利”字為重。可真正偉大的企業(yè)絕不是機(jī)會(huì)主義者，而是那些能夠切實(shí)解決社會(huì)實(shí)際痛點(diǎn)的實(shí)干家。
對(duì)于社會(huì)而言，企業(yè)就相當(dāng)于是它的一個(gè)器官。企業(yè)的存在并非因其本身的存在而存在，而是為了實(shí)現(xiàn)特定的社會(huì)需求。什么是最佳的商業(yè)機(jī)會(huì)？就是那些能夠?qū)⑸鐣?huì)痛點(diǎn)完美解決的創(chuàng)新。
如當(dāng)年IBM公司的崛起，很大程度就是因?yàn)榻鉀Q了當(dāng)時(shí)的社會(huì)痛點(diǎn)。在大蕭條年代，IBM起初只是一家不起眼的小公司，但它卻并沒有著眼于自身，而是創(chuàng)新性的革新了陳舊的薪酬體系：向員工提供職業(yè)保障，支付固定的薪水而不是按小時(shí)計(jì)工資。這種變化完美的解決了當(dāng)時(shí)因經(jīng)濟(jì)蕭條而引發(fā)的工人恐慌，IBM也借助這次危機(jī)而成長為美國老牌企業(yè)。
任何一個(gè)現(xiàn)存的社會(huì)痛點(diǎn)，都是企業(yè)發(fā)展的良機(jī)。如今的萬泰生物，正面臨這樣的機(jī)會(huì)。馨可寧?9完美的解決了國內(nèi)九價(jià)HPV疫苗的可及性問題，從而讓九價(jià)HPV疫苗不再是“奢飾品”，助力我國早日實(shí)現(xiàn)“健康中國2030”目標(biāo)。
從戊肝疫苗，到二價(jià)HPV疫苗，再到九價(jià)HPV疫苗，萬泰生物用二十余年的堅(jiān)持，換來了如今的成功。這絕非機(jī)會(huì)主義者的投機(jī)，而是實(shí)干家的長期積累。
“管理學(xué)之父”彼得·德魯克曾經(jīng)給企業(yè)的“社會(huì)責(zé)任”下過這樣一個(gè)定義：企業(yè)有且僅有兩個(gè)基本職能，“一是營銷，二是創(chuàng)新?！蓖ㄟ^提升產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量、擴(kuò)大市場覆蓋并保持競爭力，企業(yè)不僅實(shí)現(xiàn)盈利，更滿足社會(huì)需求，這是企業(yè)對(duì)社會(huì)的核心貢獻(xiàn)。德魯克認(rèn)為，企業(yè)真正的社會(huì)責(zé)任是通過創(chuàng)新和營銷解決社會(huì)問題，而非單純捐贈(zèng)或慈善。
萬泰生物馨可寧?9的落地，即是一次彼得·德魯克式“社會(huì)責(zé)任”的具象化體現(xiàn)，以普惠性的價(jià)格徹底解決當(dāng)下國內(nèi)社會(huì)所存在的痛點(diǎn)。時(shí)間會(huì)見證一切，偉大的企業(yè)并不需過多的言語，只需經(jīng)歷實(shí)踐的檢驗(yàn)。
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