第十一批集采進(jìn)行時(shí)，規(guī)則二次征求意見(jiàn)，正式版本尚待發(fā)布。
01
第十一批集采
二次征求意見(jiàn)
9月15日，全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)發(fā)布文章表示，9月12日，全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)組織召開(kāi)“第十一批國(guó)家組織藥品集采規(guī)則二次征求意見(jiàn)座談會(huì)”，與會(huì)企業(yè)圍繞征求意見(jiàn)稿的申報(bào)企業(yè)資質(zhì)要求、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量、最高有效申報(bào)價(jià)確定、競(jìng)價(jià)入圍規(guī)則、價(jià)差控制方式以及配套政策等展開(kāi)討論。
此前，國(guó)家醫(yī)保局依據(jù)多方反饋信息，擬定了二次征求意見(jiàn)稿。
7月30日，全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)發(fā)布“關(guān)于組織會(huì)員企業(yè)對(duì)《第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)主要規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)的通知”，第十一批集采規(guī)則開(kāi)始第一輪征求意見(jiàn)。
再往前回溯，7月15日，第十一集采品種名單發(fā)布；7月31日前企業(yè)先行填報(bào)信息，在此期間填報(bào)的廠牌藥品信息可以作為本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的選擇范圍；截至目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)完成集中采購(gòu)需求量填報(bào)工作，第十一批首次放開(kāi)帶廠牌報(bào)量。
隨著第十一批藥品集采規(guī)則二次征求意見(jiàn)結(jié)束，預(yù)計(jì)不久后將發(fā)布第十一批集采正式文件。一旦集采文件正式發(fā)布，預(yù)計(jì)后續(xù)工作進(jìn)展將較快。
回看第十批集采，2024年11月22日發(fā)布集采文件，12月12日正式開(kāi)標(biāo)，12月30日公布正式中選結(jié)果——報(bào)量完成到發(fā)布集采文件用時(shí)20天左右，從發(fā)布集采文件到開(kāi)標(biāo)用時(shí)20天左右，從開(kāi)標(biāo)到公布擬中選結(jié)果用時(shí)18天。
02
競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)刷新
如何實(shí)現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”？
據(jù)江蘇華招網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，按上市許可持有人統(tǒng)計(jì)，截至9月9日，單一品種最多競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)達(dá)52家。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局8月5日消息，據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計(jì)，共480家企業(yè)提交相關(guān)藥品的資料信息，這些企業(yè)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的選擇范圍。55個(gè)擬采購(gòu)品種中，平均每個(gè)品種有15家企業(yè)，有3個(gè)品種的企業(yè)超過(guò)40家，企業(yè)數(shù)最多的達(dá)45家。
顯然一個(gè)多月的時(shí)間過(guò)去，相關(guān)品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)在持續(xù)增加。7月22日上海藥事所確認(rèn)，第十一批延續(xù)第十批在開(kāi)標(biāo)前10天獲得過(guò)評(píng)批文的企業(yè)仍能參與本輪國(guó)家組織藥品集采，只是不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量范圍內(nèi)。
競(jìng)爭(zhēng)格局還在持續(xù)更新。
國(guó)采從第七批開(kāi)始明確申報(bào)品種過(guò)評(píng)截止日期需在報(bào)價(jià)前5天。
前十批國(guó)采的品種價(jià)格降幅基本維持在48%-59%之間，第十批國(guó)采創(chuàng)下新高，超過(guò)60%。來(lái)到第十一批集采，國(guó)家醫(yī)保局明確表態(tài)，規(guī)則將堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。
不過(guò)也有業(yè)內(nèi)人士表示，最終價(jià)格是企業(yè)報(bào)出來(lái)的，無(wú)論規(guī)則如何優(yōu)化，一旦足夠多的企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，內(nèi)卷的可能性很大，反內(nèi)卷的效果如何還要看企業(yè)如何報(bào)價(jià)。
針對(duì)第二版征求意見(jiàn)稿確實(shí)能看到反內(nèi)卷的趨勢(shì)，如由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶廠牌報(bào)量，企業(yè)集采中選后，量的確定性某種程度上減弱了；質(zhì)量要求趨嚴(yán)，能參與的企業(yè)會(huì)減少——比如二次征求意見(jiàn)稿依舊提出，本次集采要求投標(biāo)藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，前述專家對(duì)賽柏藍(lán)表示，貼劑預(yù)計(jì)不少?gòu)S家不符合要求，由于貼劑過(guò)評(píng)的標(biāo)準(zhǔn)去年才出來(lái)，滿兩年制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的很少，這些都可以理解某種形式的反內(nèi)卷。
集采對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)確定性極強(qiáng)的業(yè)務(wù)模式，企業(yè)一旦中選馬上就可以拿到量，所以業(yè)內(nèi)不少企業(yè)會(huì)針對(duì)集采品種專門(mén)立項(xiàng)，尤其是一些B證企業(yè)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶廠牌報(bào)量一定程度上降低了這種確定性。
另外，從以前的最低價(jià)1.8倍熔斷提高到“入圍均價(jià)的50%”與“最低報(bào)價(jià)”二者取高值也一定程度上防止了極端低價(jià)，且對(duì)比第一版的征求意見(jiàn)稿計(jì)算更為簡(jiǎn)易，第一版征求意見(jiàn)稿提出的是——從原來(lái)的“最低報(bào)價(jià)”調(diào)整為“入圍均價(jià)向下浮動(dòng)1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差”與“最低報(bào)價(jià)”中取高值。
前述專家認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)差更能減少極端情況的出現(xiàn)，且入圍均價(jià)的50%有一個(gè)潛在問(wèn)題是，如果有一家企業(yè)給出極端報(bào)價(jià)，就可能拔高或者做低錨點(diǎn)價(jià)，而如果企業(yè)刻意報(bào)高價(jià)反而會(huì)提高標(biāo)準(zhǔn)差，也就是說(shuō)最高價(jià)惡意偏離的時(shí)候，錨點(diǎn)值反而會(huì)降低。
