日前,江蘇省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,其中從三方面支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,強調(diào)推動特色炮制技術(shù)、協(xié)定處方等學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化。
在加強中藥標準規(guī)范建設(shè)方面,《政策措施》明確,優(yōu)化省級中藥標準制修訂流程。推進《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施。制定江蘇省中藥飲片臨方炮制備案工作程序,推動具有臨床特殊需要的中藥飲片炮制技術(shù)獲得臨方炮制備案、納入炮制規(guī)范。支持符合條件的中藥飲片、中藥配方顆粒納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
在支持中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承發(fā)展方面,《政策措施》明確,支持對吳門醫(yī)派、孟河醫(yī)派、龍砂醫(yī)派、澄江針灸學(xué)派等中醫(yī)學(xué)術(shù)流派的挖掘、保護和傳承,建設(shè)中醫(yī)流派方藥數(shù)據(jù)庫,推動特色炮制技術(shù)、協(xié)定處方等學(xué)術(shù)成果向臨方炮制備案、炮制規(guī)范及醫(yī)療機構(gòu)制劑、經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化。修訂醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊與備案實施細則,優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)整理人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)規(guī)范收集機制,探索運用人用經(jīng)驗、流派學(xué)術(shù)成果進行醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑技術(shù)審評審查。
在促進中藥新藥申報轉(zhuǎn)化方面,《政策措施》明確,支持創(chuàng)建區(qū)域中藥制劑中心,支持臨床急需、新藥研發(fā)用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑省內(nèi)調(diào)劑。推進省中藥融合創(chuàng)新中心建設(shè),開展“蘇藥名方”醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑遴選,支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。支持中成藥品種二次開發(fā),對符合申請保護條件的中藥品種免于現(xiàn)場核查。