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石藥集團(tuán)1類新藥大爆發(fā),2000億市場掀熱浪
2025-09-15 18:13來源:大河健康報

日前,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,其附屬公司石藥集團(tuán)上海津曼特生物科技與江蘇康寧杰瑞生物制藥合作開發(fā)的KN026(安尼妥單抗注射液)新藥上市申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(化+生)在2024年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)超過2000億元銷售規(guī)模。


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來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索


安尼妥單抗注射液是治療用生物制品1類新藥,其適應(yīng)癥為聯(lián)合化療用於至少接受過一種系統(tǒng)性治療(必須包含曲妥珠單抗聯(lián)合化療)失敗,HER2陽性局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性的胃/胃-食管結(jié)合部腺癌。此前,該產(chǎn)品在2023年11月被CDE授予突破性治療認(rèn)定,并在2025年8月獲優(yōu)先審評審批資格。

2024年中國三大終端六大市場抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(化+生)亞類格局

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來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫


米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(化+生)在2024年中國三大終端六大市場超過2000億元銷售規(guī)模,抗腫瘤藥的市場份額最大,免疫抑制劑、免疫刺激劑分別排第二、三位;注射劑是TOP1劑型。


石藥集團(tuán)表示,目前HER2陽性胃癌二線治療尚無獲批上市的抗HER2藥物,安尼妥單抗注射液是中國首個在胃癌二線適應(yīng)癥中獲得陽性結(jié)果的抗HER2雙特異性抗體藥物。此外,集團(tuán)在積極推進(jìn)該該品針對不同實體瘤適應(yīng)癥的多項臨床試驗,其中胃癌及乳腺癌適應(yīng)癥的開發(fā)已處于關(guān)鍵III期臨床試驗階段。


9月12日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,集團(tuán)開發(fā)的SYH2066在中國獲批臨床。該產(chǎn)品為化藥1類新藥,是一款作用于呼吸道合胞病毒(RSV)的新型口服小分子候選藥物,此次獲批適應(yīng)癥為用于治療由RSV引起的呼吸道感染。目前國內(nèi)外尚無靶向RSV的小分子藥物上市,該產(chǎn)品有望成為針對該疾病的有效治療藥物,具有較高的臨床開發(fā)價值。
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近期,石藥集團(tuán)新品捷報頻傳,SYS6036注射液、度普利尤單抗注射液在中國獲批臨床,司美格魯肽注射液的上市申請獲受理。

資料來源:公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫