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康龍化成紹興基地通過美國FDA cGMP上市前檢查
2025-09-15 22:45來源:雷達(dá)財(cái)經(jīng)

9月15日,康龍化成(300759)公告,公司全資子公司康龍化成(紹興)藥業(yè)有限公司于2025年5月29日至6月4日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的cGMP上市批準(zhǔn)前檢查。這標(biāo)志著該生產(chǎn)基地符合美國藥品cGMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并獲得美國F…

雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文|馮秀語 編|李亦輝

9月15日,康龍化成(300759)公告,公司全資子公司康龍化成(紹興)藥業(yè)有限公司于2025年5月29日至6月4日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的cGMP上市批準(zhǔn)前檢查。這標(biāo)志著該生產(chǎn)基地符合美國藥品cGMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并獲得美國FDA認(rèn)證。這是繼寧波原料藥生產(chǎn)車間后,公司在中國的又一基地通過此類檢查。

目前,公司在中、英、美三地的4個(gè)原料藥商業(yè)化生產(chǎn)基地均已通過美國FDA檢查,能夠?yàn)槿蚩蛻籼峁﹦?chuàng)新藥原料藥商業(yè)化生產(chǎn)解決方案。

天眼查資料顯示,康龍化成成立于2004年07月01日,注冊資本177819.5525萬人民幣,法定代表人樓柏良,注冊地址為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰河路6號(hào)1幢八層。主營業(yè)務(wù)為提供從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)的全流程一體化藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。

目前,公司董事長為Boliang Lou,董秘為李承宗,員工人數(shù)為22908人,實(shí)際控制人為Boliang Lou、樓小強(qiáng)、鄭北。

公司參股公司64家,包括康龍化成(天津)藥物制備技術(shù)有限公司、康龍化成(寧波)科技發(fā)展有限公司、Pharmaron (Hong Kong) International Limited、康龍化成(寧波)新藥技術(shù)有限公司、康龍化成(紹興)藥業(yè)有限公司等。

在業(yè)績方面,公司2024年至2025(Q2)年?duì)I業(yè)收入分別為122.76億元、30.99億元和64.41億元,同比分別增長6.39%、16.03%和14.93%。歸母凈利潤分別為17.93億元、3.06億元和7.01億元,歸母凈利潤同比增長分別為12.01%、32.54%和-37.00%。同期,公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為40.56%、39.81%和40.99%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)120條,周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)163條,歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)38條,預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)466條。