今年以來，我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域捷報頻傳，數(shù)十個原研創(chuàng)新藥相繼獲批上市。然而，一款新藥從研發(fā)到上市往往需要十年甚至更久。從實驗室里的摸索，到萬千患者參與的臨床驗證，再到嚴格的審批，創(chuàng)新藥要闖過重重難關(guān)。從靶點發(fā)現(xiàn)到審評審批，一粒創(chuàng)新藥的“上市之路”，總成本超10億美元。通過短片，看一粒創(chuàng)新藥的上市之旅。
今年我國已有50個創(chuàng)新藥獲批上市
數(shù)量超過去年全年
數(shù)據(jù)顯示，今年1月到7月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥50個，超過去年全年的48個?！笆奈濉逼陂g，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥210個，保持加速增長態(tài)勢。此外，我國在創(chuàng)新藥管線、臨床試驗項目數(shù)量上，均位居世界前列，醫(yī)藥創(chuàng)新保持強勁勢頭。
今年獲批的50個新藥中，有不少社會高度關(guān)注的“明星”產(chǎn)品，包括我國首款干細胞治療藥品、抗甲流新藥、罕見病治療藥物等，為患者臨床急需提供新的治療選擇。
長期以來，我國藥品研發(fā)主要以同類藥物和改進型藥物的開發(fā)為主。近年來，隨著國家藥監(jiān)局“以臨床價值為導(dǎo)向”的一系列政策逐漸落地實施，越來越多的企業(yè)逐步轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新，在全球競爭中實現(xiàn)從快速跟隨向同類最優(yōu)和同類首創(chuàng)邁進。
我國創(chuàng)新藥加速跑！
政策合力打通進院“最后一公里”
今年7月，我國再次為創(chuàng)新藥發(fā)展帶來政策“及時雨”——國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，十六條舉措將為創(chuàng)新藥發(fā)展注入強勁活力。各地也出臺多項政策措施，打通創(chuàng)新藥從上市到進院的“最后一公里”，讓創(chuàng)新藥更快到達患者手中。
上海通過一系列政策組合拳打通創(chuàng)新藥從上市到進院的“最后一公里”，讓創(chuàng)新藥更快惠及患者。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院藥學(xué)部主任 林厚文：上海市衛(wèi)健委要求在15個工作日內(nèi)完成整個進院流程，國談藥在臨床使用過程中，費用不納入當(dāng)年醫(yī)保額度。前三年最高用量的金額納入將來醫(yī)?；鶖?shù)，消除很多顧慮，不要太擔(dān)憂藥占比問題。
北京拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道，除基本醫(yī)保報銷外，還建立了“北京普惠健康?！碧厮幥鍐蝿討B(tài)調(diào)整機制，2025年度特藥清單藥品已經(jīng)升級到121種。
北京市醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處處長 韓波：今年以來，我們通過綠色通道方式為51個創(chuàng)新藥品實現(xiàn)了在北京市藥品陽光采購平臺的快速掛網(wǎng)。目前北京有100多家三級定點醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)加入國談藥“雙通道”試點范圍，2024年為創(chuàng)新醫(yī)藥單獨支付了45億元。
國家醫(yī)保局7輪目錄調(diào)整，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，2024年新納入醫(yī)保目錄的91個藥品中，有33個實現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入”。新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄獲得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年左右，約80%的創(chuàng)新藥可以在上市2年內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍。這一系列改革顯著提升了創(chuàng)新藥的可及性。
